- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04443114
Amerikaanse moslims informeren over donatie bij leven
Beoordeling van de haalbaarheid van door vakgenoten geleide educatieve workshops over het vergroten van het bewustzijn onder Amerikaanse moslims over levende donaties in moskeegemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee workshops (controle en experimenteel) en een optioneel vervolggesprek.
Het onderzoek bevat 2 interventiearmen op basis van de volgorde waarin de workshop orgaandonatie in de moskee wordt gegeven: vroeg en laat. De vroege arm krijgt eerst de workshop experimentele orgaandonatie, gevolgd door de controleworkshop (over zorg aan het levenseinde). De late arm krijgt de workshops in omgekeerde volgorde (workshop zorg aan het levenseinde gevolgd door de workshop orgaandonatie).
Om gevarieerde leerstijlen voor volwassenen aan te pakken, zullen de workshops didactisch onderwijs, gemodereerde panelpresentaties en gefaciliteerde kleine groepsdiscussies onder leiding van een getrainde peer educator bevatten. Workshops zullen ook zelf-beheerde enquêtes omvatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde moslimmannen en -vrouwen
- Vloeiend in het Engels
- Volwassen
- Beschikbaarheid om workshopsessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Geen persoonlijke of directe familiegeschiedenis van orgaantransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Vroege arm
De vroege arm krijgt eerst de experimentele workshop orgaandonatie, gevolgd door de controleworkshop zorg rond het levenseinde.
|
Discussie gemodereerd door collega-onderwijzers Didactische sessie 1: Biomedische aspecten van levende donatie Didactische sessie 2: Orgaandonatie en -transplantatie in de VS - Statistieken en procedures Gemodereerd debat: Levende orgaandonatie: halal of haram?
Gefaciliteerde groepsdiscussies met peer-educators
Andere namen:
Discussie gemodereerd door collega-onderwijzers Didactische sessie 1: Kritische theologische concepten over ziekte en gezondheid in de islamitische bio-ethiek Didactische sessie 2: Islamitische regels over hersendood en het intrekken/inhouden van levensondersteuning Gemodereerde paneldiscussie: Besluitvorming rond het levenseinde Gefaciliteerde groepsdiscussies met Peer-opleiders
Andere namen:
|
|
ANDER: Late arm
De late arm krijgt eerst de controleworkshop zorg rond het levenseinde, gevolgd door de experimentele orgaandonatieworkshop.
|
Discussie gemodereerd door collega-onderwijzers Didactische sessie 1: Biomedische aspecten van levende donatie Didactische sessie 2: Orgaandonatie en -transplantatie in de VS - Statistieken en procedures Gemodereerd debat: Levende orgaandonatie: halal of haram?
Gefaciliteerde groepsdiscussies met peer-educators
Andere namen:
Discussie gemodereerd door collega-onderwijzers Didactische sessie 1: Kritische theologische concepten over ziekte en gezondheid in de islamitische bio-ethiek Didactische sessie 2: Islamitische regels over hersendood en het intrekken/inhouden van levensondersteuning Gemodereerde paneldiscussie: Besluitvorming rond het levenseinde Gefaciliteerde groepsdiscussies met Peer-opleiders
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in islamitische kennis van orgaandonatie bij leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
Islamitische Kennis van Levende Donatie [IK-LOD] Schaal
|
2 weken
|
|
Verandering in kennis over orgaandonatie bij leven
Tijdsspanne: 2 weken
|
Subschaal Levende Donatie van de Rotterdamse Kennistoets Niertransplantatie (R3K-T)
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Quinn, PhD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Padela AI, Duivenbode R, Saunders MR, Quinn M, Koh E. The impact of religiously tailored and ethically balanced education on intention for living organ donation among Muslim Americans. Clin Transplant. 2020 Dec;34(12):e14111. doi: 10.1111/ctr.14111. Epub 2020 Nov 1.
- Padela AI, Duivenbode R, Quinn M, Saunders MR. Informing American Muslims about living donation through tailored health education: A randomized controlled crossover trial evaluating increase in biomedical and religious knowledge. Am J Transplant. 2021 Mar;21(3):1227-1237. doi: 10.1111/ajt.16242. Epub 2020 Sep 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-1378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .