Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Persoonsgerichte Ergotherapie-interventies voor Stoornissen in het Gebruik van Middelen

27 januari 2026 bijgewerkt door: Büşra Yuvalı, Hacettepe University

Het Effect van Persoonsgerichte Ergotherapie Interventies op Beroepsmatige Prestatie, Zelfeffectiviteit en Psychologische Veerkracht bij Stoornissen in het Gebruik van Middelen

Dit onderzoek onderzoekt de impact van persoonsgerichte ergotherapie-interventies op personen met de diagnose stoornis in het gebruik van middelen. Middelengebruik leidt vaak tot isolatie en moeilijkheden in dagelijkse activiteiten zoals werk, zelfzorg en vrije tijd. Het onderzoek heeft tot doel te evalueren hoe een op maat gemaakt 8-weken therapieprogramma de beroepsmatige prestaties, zelfeffectiviteit en psychologische veerkracht van deelnemers beïnvloedt. Deelnemers worden verdeeld in een onderzoeksgroep die therapie ontvangt en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers van 18-65 jaar met een DSM-5 diagnose van stoornis in het gebruik van middelen zullen worden geworven vanuit de Erenköy AMATEM-eenheid. De studie hanteert een experimenteel ontwerp met 34 deelnemers (17 in de studie groep, 17 in de controlegroep). De studie groep zal driemaal per week persoongerichte ergotherapie-interventies ontvangen gedurende in totaal 8 weken.

Het interventieproces is gebaseerd op de vier fasen van persoongerichte praktijk: het identificeren van problemen in het dagelijks functioneren met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM), het bedenken van realistische doelen, het implementeren van op maat gemaakte strategieën (bijv. tijdmanagement, beroepsvaardigheden of gezonde gewoonten), en het herzien van het proces op basis van feedback. Beoordelingsinstrumenten zoals de COPM, Self-Efficacy Scale en Brief Resilience Scale zullen worden afgenomen bij aanvang en na de 8-weken durende interventie om veranderingen in functioneren en psychologische factoren te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Erenköy Mental and Neurological Diseases Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Büşra Yuvalı, PhD Cand
        • Onderonderzoeker:
          • Onur Altuntaş, Assoc Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met een stoornis in het gebruik van middelen volgens DSM-5-criteria.
  • Het ontgiftingsproces hebben voltooid.
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • Minstens een basisschoolopleiding hebben genoten.
  • Vrijwillig deelnemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • In een acute psychotische episode verkeren.
  • Ernstige neurologische tekorten hebben die het beantwoorden van beoordelingen verhinderen.
  • Ernstig gezichts- of gehoorverlies hebben dat het voltooien van de testbatterijen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers in deze groep zullen naast hun gebruikelijke behandeling ook persoongerichte ergotherapie-interventies ontvangen.
Gedragsmatig: Persoonsgerichte Ergotherapie
Een 8-weeks persoonsgericht programma (3 sessies per week) gericht op dagelijkse levensactiviteiten, productiviteit en vrijetijdsdoelen die zijn vastgesteld via de COPM.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen naast hun gebruikelijke klinische follow-up een eenmalige bewustzijnstraining krijgen over stoornissen in het gebruik van middelen en de effecten daarvan.
Gedragsmatig: Bewustzijnstraining
Een educatief programma in één sessie dat is ontworpen om het bewustzijn over de gevolgen van middelengebruik en het herstelproces te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Verandering vanaf de uitgangswaarde na 8 weken.
Een semi-gestructureerd interview dat wordt gebruikt om alledaagse activiteiten te identificeren en te prioriteren die de persoon moeilijk vindt om uit te voeren. Het meet twee componenten: Beroepsmatige Prestatie en Tevredenheid. Beide worden gescoord op een schaal van 1 tot 10, waarbij hogere scores betere prestaties en hogere tevredenheid aangeven.
Verandering vanaf de uitgangswaarde na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken.
Een schaal van 23 items die het zelfoordeel van het individu meet over hun vermogen om beoogde doelen te bereiken. Scores variëren van 23 tot 115, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken.
Korte Veerkracht Schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline na 8 weken
Een 6-item zelfrapportageschaal die het vermogen van het individu meet om terug te veren of te herstellen van stress. Hogere scores duiden op een hogere psychologische veerkracht.
Verandering vanaf baseline na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Onur Altuntaş, Assoc Prof, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Büşra Yuvalı, PhD Cand, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren