Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslag Follow-up Telefoongesprek Programma (FUTR-30)

26 juli 2019 bijgewerkt door: Maame Yaa A. B. Yiadom, Vanderbilt University Medical Center

Een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een follow-up telefoongesprekprogramma voor ontslag uit het ziekenhuis

Het doel van dit project is het kwantificeren van de impact van follow-up telefoontjes na ontslag uit het ziekenhuis op heropname in het ziekenhuis, SEH-bezoeken, patiënttevredenheid en mortaliteit in een patiëntenpopulatie in de huisartsgeneeskunde. We zullen verkennende informatie verkrijgen over subgroepen van patiënten met een hoog risico op heropname in het ziekenhuis en over degenen die veel baat hebben bij de follow-up telefonische interventie. Daarnaast zullen we gegevens verzamelen over de hulp bij de uitvoering van het ontslagplan die nodig is om een ​​succesvolle overgang van intramurale naar poliklinische zorg te ondersteunen bij degenen die via de interventietelefoon zijn bereikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BEOORDELING

In de huidige medische literatuur is het onduidelijk hoe vervolggesprekken deze uitkomsten in een algemene medische populatie beïnvloeden. Sommige onderzoeken hebben geprobeerd deze vraag te beantwoorden, maar zijn beperkt omdat ze gericht zijn op zeer specifieke patiëntenpopulaties, van onvoldoende kwaliteit zijn of follow-upgesprekken evalueren als onderdeel van een grotere zorgbundel. We zullen een real-time klinische zorgstudie van hoge kwaliteit uitvoeren om de doeltreffendheid van een follow-up telefoongesprekprogramma te bepalen.

STUDIE ONTWERP

Dit is een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in één centrum om te onderzoeken of een gestructureerd vervolgtelefoontje na ontslag uit het ziekenhuis de overgang van patiënten van ziekenhuis naar poliklinische zorg kan verbeteren en de tevredenheid over hun zorg kan verbeteren. We zullen ook de kwijtingsimplementatiehulp identificeren die is gegeven aan degenen in de interventiegroep (telefoongesprek).

Uitkomstmaten De primaire uitkomst van deze studie is het aantal heropnames binnen 30 dagen. Secundaire uitkomsten zijn patiënttevredenheid, die zal worden gemeten als gemiddelde scores voor patiënttevredenheid van de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), alle bezoeken aan de VUMC-afdeling spoedeisende hulp (ED), de behoefte aan hulp bij de uitvoering van het ontslagplan en 30 dagen mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3054

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VUMC-patiënten die na een ziekenhuisopname worden ontslagen, verblijven op een dienst huisartsgeneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die in het ziekenhuis overlijden
  • patiënt ontslagen naar een post-acute zorginstelling of intramurale hospice
  • verliet het ziekenhuis tegen medisch advies in

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telefoonoproepgroep (interventiearm)
Vervolgoproepinterventie: Patiënten ontvangen de eerste oproeppoging binnen 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis met een maximum van 3 oproeppogingen door de onderzoeksverpleegkundige tot dag 7 na ontslag. Het semi-gestructureerde script dat is ingebed in het programmaspecifieke elektronische patiëntendossier Discharge Phone Call Starform wordt gebruikt om een ​​gesprek te begeleiden om informatie te verkrijgen over mogelijke oorzaken van ziekenhuisopname die kunnen worden geïdentificeerd en aangepakt om de overgang van elke patiënt naar poliklinische zorg te verbeteren.
Gedragsmatig: Vervolg telefoontje
Patiënten krijgen binnen 72 uur na ontslag een eerste oproeppoging.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep (bedieningsarm)
Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen standaard ontslagplanning en follow-up volgens de gebruikelijke zorg van hun medische zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met opnieuw opgenomen patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal deelnemers met opnieuw opgenomen patiënten
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
Allen leiden tot sterfte
30 dagen
Patiënttevredenheid: ervaring
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na ontslag
Gemeten als gemiddelde patiënttevredenheidsscores van Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Hogere scores duiden op meer patiënttevredenheid. Het bereik is 0-9, waarbij 9 het meest tevreden is.
Binnen 60 dagen na ontslag
Patiënttevredenheid: waarschijnlijkheid om de faciliteit aan te bevelen (Top Box Rating)
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na ontslag
Gemeten als gemiddelde patiënttevredenheidsscores van Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Aantal patiënten dat een score van 3 rapporteerde. Bereik is 0-3, waarbij 3 de hoogste tevredenheid is.
Binnen 60 dagen na ontslag
Patiënttevredenheid: ziekenhuiservaring (topboxbeoordeling)
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na ontslag
Gemeten als gemiddelde patiënttevredenheidsscores van Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Aantal patiënten dat de ziekenhuiservaring beoordeelde als 9. Schaalbereik is 0-9. Hogere scores duiden op meer patiënttevredenheid.
Binnen 60 dagen na ontslag
Patiënttevredenheid: waarschijnlijkheid om de faciliteit aan te bevelen
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na ontslag
Gemeten als gemiddelde patiënttevredenheidsscores van Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Schaalbereik is 0-3. Hogere scores duiden op meer patiënttevredenheid.
Binnen 60 dagen na ontslag
Bezoeken VUMC Spoedeisende Hulp (ED).
Tijdsspanne: 30 dagen
Alle oorzaken ED-bezoeken na ontslag
30 dagen
Aantal patiënten dat hulp bij de implementatie van het ontslagplan heeft ontvangen
Tijdsspanne: 30 dagen
Hulp nodig bij het uitvoeren van het ontslagplan
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maame Yaa Yiadom, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 170019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol, het semi-gestructureerde interventiescript, de randomisatiecode en het ontwerp van de gegevensstroom zijn gepubliceerd om te delen met andere onderzoekers.

Individuele onderzoeksgegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers volgens onderstaande details.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol werd gepubliceerd in BMJ Open in 2017 (Yiadom MYAB, Domenico H, Byrne D, et al. Gerandomiseerde gecontroleerde pragmatische klinische studie ter evaluatie van de effectiviteit van een telefonische follow-up bij ontslag na 30 dagen ziekenhuisopname: balans tussen pragmatisch en verklarend ontwerp overwegingen BMJ Open 2018;8:e019600. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019600)

Een volledige geanonimiseerde versie van de database inclusief gegevens over deelname aan dit onderzoek zal op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers na overweging van hun voorgestelde gebruik van de gegevens. We zijn blij om verzoeken te accepteren vanaf 12 maanden na de publicatie van het manuscript inclusief studieresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur (maya.yiadom@vumc.org).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren