- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07503067
Identificeren van gevolgen van middelengebruik
25 maart 2026 bijgewerkt door: McHugh, R. Kathryn, Mclean Hospital
Ontwikkeling en Validatie van een Meetinstrument voor Middelengerelateerde Gevolgen: Een Nieuwe Klinische Uitkomstbeoordeling voor Verslavingsstoornisonderzoeken
Het doel van dit onderzoek is om een nieuw instrument te ontwikkelen voor het meten van de uitkomst van behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen.
We beginnen met het interviewen van mensen en het samenstellen van adviesgroepen om de items voor dit nieuwe instrument te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefoonnummer: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Werving
- Mclean Hospital
-
Contact:
- R. Kathryn McHugh, PhD
- Telefoonnummer: 617-855-2000
- E-mail: kmchugh@mclean.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen met stoornissen in het gebruik van middelen, hun familieleden en zorgverleners op het gebied van stoornissen in het gebruik van middelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) de mogelijkheid om in het Engels geïnformeerde toestemming te lezen en te geven, en ten minste een van de volgende: 2a) momenteel directe zorg verlenen aan patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen, 2b) huidige of eerdere behandeling voor een stoornis in het gebruik van middelen, of 2c) zelfrapportage van een goede vriend of familielid die momenteel of eerder behandeling heeft ontvangen voor een stoornis in het gebruik van middelen.
Exclusiecriteria:
- 1) ernstige psychiatrische of medische aandoening die deelname zou belemmeren (bijv. acute psychose, ernstige onthouding); 2) huidige intoxicatie (positieve ademalcoholtest of gedragsmatig bewijs van intoxicatie door andere middelen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
substance use disorder
mensen met ervaring met een stoornis in het gebruik van middelen, een familielid van iemand met een stoornis in het gebruik van middelen of een klinische zorgverlener die stoornissen in het gebruik van middelen behandelt
|
dit is geen interventiestudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extracted Themes
Tijdsspanne: zelfde dag, één sessie
|
thematische analyse van kwalitatieve interviews om gemeenschappelijke thema's te extraheren
|
zelfde dag, één sessie
|
|
Thematische analyse
Tijdsspanne: één sessie, op dezelfde dag
|
kwalitatieve beoordeling met behulp van formele thematische analyse om gemeenschappelijke thema's uit kwalitatieve interviews te halen
|
één sessie, op dezelfde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P000636
- UG3DA062906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen geëxtraheerde thema's zullen worden gedeeld als onderdeel van de gegevensdelingseisen van de studieopdrachtgever.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .