Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctional Service of Canada Pilot Trial of Digital Substance Use Disorder Interventions (PROCESS) (PROCESS)

12 maart 2026 bijgewerkt door: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotonderzoek naar digitale interventies voor middelenmisbruikstoornissen om terugval in middelenmisbruik na vrijlating te voorkomen bij gedetineerden onder toezicht van de Correctional Service of Canada

Problemen met middelengebruik komen vaak voor bij gevangenen. Aangezien de meeste middelen in Canada nog steeds illegaal zijn, kunnen problemen met middelengebruik het risico op herhaalde gevangenschap vergroten. Hoewel onderzoek suggereert dat behandeling deze risico's kan verminderen, worden ze nog steeds zelden gebruikt in justitiële settings. Deze pilotstudie zal de haalbaarheid en bruikbaarheid onderzoeken van twee digitale behandelingen voor problemen met middelengebruik bij personen die recent uit de gevangenis zijn vrijgelaten. De onderzoekers zullen de betrokkenheid bij beide behandelingen vergelijken gedurende een periode van 6 maanden, en de percentages van terugval in middelengebruik en herhaalde gevangenschap beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
  • Telefoonnummer: 905-522-1155 Ext. 3949
  • E-mail: jmackill@mcmaster.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
      • Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
        • Werving
        • The St. Leonard's Society Of Hamilton
        • Contact:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
        • Werving
        • St Leonard's Clinton House
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die eerder detentiediensten hebben verleend bij de Correctional Services of Canada (CSC).
  • Personen met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik (bijv. bepaald doordat zij geen middelen mogen gebruiken als onderdeel van hun voorwaardelijke vrijheidsvoorwaarden)
  • Personen die momenteel verblijven in een Community Correctional Centre of een Community-Based Residential Facility
  • Personen tussen 18 en 55 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- Personen die nooit een gevangenisstraf hebben uitgezeten bij de CSC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computergestuurde training voor cognitieve gedragstherapie
Deelnemers zullen een 7-module digitale behandelingsinterventie voor middelengebruik voltooien, waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitieve gedragstherapiepraktijken.
Ander: Computergestuurde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT)
CBT4CBT is een digitale interventie die wordt gebruikt voor problemen met middelengebruik door de toepassing van CBT-technieken. Het programma omvat verschillende videomodules, educatieve spellen, quizzen, interactieve video's en meer. De modules zijn zelfstandig te doorlopen en kunnen online worden gedaan. Modules zullen zich richten op het aanleren van kernvaardigheden aan gebruikers om middelengebruik te vermijden en manieren van effectief communiceren. Het bespreekt verschillende situaties waarin potentiële triggers kunnen ontstaan, en huiswerk dat daarna wordt gemaakt stelt de gebruiker in staat om hun eigen persoonlijke triggers te identificeren en te individualiseren hoe ze deze risico's kunnen minimaliseren.
Experimenteel: Breaking Free Online
Deelnemers zullen een 6-module digitale behandelingsinterventie voor middelenmisbruik voltooien, gebruikmakend van cognitieve gedragstherapie en mindfulness-technieken.
Ander: Breaking Free Online (BFO)
BFO is een digitale interventie voor problemen met middelengebruik en vaak voorkomende bijkomende stoornissen, zoals depressie en angst. De structuur is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en mindfulness-technieken. Het is zelfgestuurd door het individu en kan worden gedaan op een smartphone, tablet of online. BFO biedt technieken voor cognitieve herstructurering (d.w.z. het hervormen van hoe we bepaalde situaties bekijken) en voor het beheren en plannen van hoogrisicosituaties (bijv. terugval minimaliseren bij bepaalde triggers).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van digitale behandelingsinterventies
Tijdsspanne: Einde van inschrijving (~6 maanden)
Aantal ingeschreven proefdeelnemers, totaal en per interventie.
Einde van inschrijving (~6 maanden)
Algehele Betrokkenheid bij Behandeling van Middelengebruik
Tijdsspanne: Einde van inschrijving (~6 maanden)
Het aantal en percentage voltooide modules, en huiswerkmodules.
Einde van inschrijving (~6 maanden)
Waargenomen Behandelingsnut
Tijdsspanne: Einde van inschrijving (~6 maanden)
Gemiddelde module- en algemene behandelingsbeoordeling met behulp van een 4-vragen "Module Nuttigheidsschaal" opgesteld door het onderzoeksteam. Dit is een 11-punts Likert-schaal (0-10) die het belang, de relevantie, de bruikbaarheid en de waarschijnlijkheid om de behandeling aan te bevelen beoordeelt, waarbij hogere scores een betere nuttigheid aangeven.
Einde van inschrijving (~6 maanden)
Effectiviteit van Behandelmodule-inhoud
Tijdsspanne: Einde van inschrijving (~6 maanden)
Behandelingsmodules bevatten quizzen met enkele waar-of-onwaar vragen (5-10 vragen per module) die het begrip van de geleerde inhoud door individuen beoordelen. De algemene prestatie op interventiequizzen in behandelingsmodules wordt onderzocht met behulp van het totale aantal correct beantwoorde vragen, waarbij hogere scores wijzen op een beter begrip van de behandelingsmodules.
Einde van inschrijving (~6 maanden)
Effectiviteit van digitale behandelingsinterventies voor middelengebruik
Tijdsspanne: Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing behandeling)
Terugval in middelengebruik gedocumenteerd door het CSC-personeel.
Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing behandeling)
Effectiviteit van digitale behandelingsinterventies voor recidive
Tijdsspanne: Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing van de behandeling)
Heropname in de instelling gedocumenteerd door het CSC-personeel.
Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten van haalbaarheid tussen interventies
Tijdsspanne: Einde van inschrijving (~6 maanden)
Het vergelijken van de nutswaarden van behandelingen op de 4-vragen "Module Utility" vragenlijst tussen interventies.
Einde van inschrijving (~6 maanden)
Resultaten van effectiviteit tussen interventies voor middelengebruik
Tijdsspanne: Studie follow-up (~3 maanden na behandeling voltooiing)
Het vergelijken van terugval in middelengebruik zoals gedocumenteerd door CSC-personeel tussen behandelgroepen.
Studie follow-up (~3 maanden na behandeling voltooiing)
Resultaten van de werkzaamheid tussen interventies voor recidive
Tijdsspanne: Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing van de behandeling)
Het vergelijken van institutionele heropname zoals gedocumenteerd door CSC-personeel tussen behandelingsgroepen.
Studie follow-up (~3 maanden na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Medewerkers

Correctional Service of Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18879
  • Memorandum of Understanding (Andere identificatie: Correctional Service of Canada)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers die betrokken zijn bij het strafrechtelijk systeem worden als gevoelig beschouwd en de Correctional Services of Canada verbiedt het delen van individuele deelnemersgegevens met andere organisaties. Daarom zullen we IPD niet delen. Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde gegevens in geschreven onderzoeksrapporten zullen openbaar worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren