- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477915
Effecten van twee verschillende trainingspraktijken op maximale zuurstofopname en longfunctie
De effecten van hulpademhalingsspierenoefeningen en kernstabilisatieoefeningen op maximale zuurstofopname en longfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op vrijwilligers na goedkeuring van de ethische commissie. Voorafgaand aan het onderzoek worden personen en/of hun naasten geïnformeerd over het doel en de inhoud van het onderzoek. Vrijwilligers tussen de 18 en 25 jaar zonder enige bekende gezondheidsproblemen zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: controlegroep, kernstabilisatie-oefeningen en oefeningen voor hulpademhalingsspieren.
In de kernstabilisatieoefeningen en hulpademhalingsspieren oefengroepen wordt 3 dagen in een week gespreid geoefend onder begeleiding van een fysiotherapeut. Kernstabilisatieoefeningen omvatten plank-, laterale plank-, zwemmer-, flutter-kick- en brugoefeningen. Hulpademhalingsoefeningen omvatten versterkende en strekkende oefeningen voor de spieren van de trapezius, sternocleidomastoideus, pectoralis major en serratus anterior. Ons onderzoek duurt 6 weken. De demografische gegevens van de deelnemers worden geregistreerd en de VO2max-waarden van de deelnemers voor en na het onderzoek worden gemeten met het H/P Cosmos Mercury Med-apparaat met behulp van het Balke-protocol. Ademhalingsfunctietesten van deelnemers worden voor en na het onderzoek gemeten met het Cosmed Fitmate Med-apparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen zonder bekende gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, endocarditis, diverse symptomatische aortastenose, acute longembolie, longinfarct en diepe veneuze trombose, acute myocarditis, pericarditis, fysiek niet fit genoeg om veilig te testen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Core stabilisatie oefening
Kernstabilisatieoefeningen omvatten plank-, laterale plank-, zwemmer-, flutter-kick- en brugoefeningen.
Er wordt geoefend onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen in een week met aparte tijdsperioden.
Ons onderzoek duurt 6 weken.
|
Kernstabilisatieoefeningen omvatten plank-, laterale plank-, zwemmer-, flutter-kick- en brugoefeningen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Extra ademhalingsoefeningen
Hulpademhalingsoefeningen omvatten versterkende en strekkende oefeningen voor de spieren van de trapezius, sternocleidomastoideus, pectoralis major en serratus anterior.
oefeningen worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 dagen in een week met aparte tijdsperioden.
Ons onderzoek duurt 6 weken.
|
Hulpademhalingsoefeningen omvatten versterkende en strekkende oefeningen voor de spieren van de trapezius, sternocleidomastoideus, pectoralis major en serratus anterior.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale zuurstofopname na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
de VO2max-waarden van de deelnemers voor en na het onderzoek worden gemeten met het H/P Cosmos Mercury Med-apparaat met behulp van het Balke Ware-protocol.
|
Basislijn en week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctietesten na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde / geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC), vitale capaciteit en maximale vrijwillige ventilatie (MVV) waarden van de deelnemers worden voor en na het onderzoek gemeten met het Cosmed Fitmate Med-apparaat.
|
Basislijn en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .