CGB-400 voor de vermindering van roodheid in het gezicht en bultjes en vlekken

Inclusiecriteria:

1. Ambulant, man of vrouw van welk ras dan ook, 18 jaar of ouder. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve UPT hebben bij baseline en gedurende het hele onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
2. Gezichtsroodheid geassocieerd met rosacea met of zonder bultjes of vlekken.
3. Gezichtsroodheid (IGA-R) score van 2 of 3 (d.w.z. mild of matig).
4. IGA-score van 2 of 3 (d.w.z. licht of matig).
5. Afwezigheid van huidaandoeningen die de visuele erytheembeoordelingen zouden kunnen verstoren.
6. Bereid om af te zien van elke andere plaatselijke of niet-topische behandeling op de onderzoeksgebieden tijdens de behandeling (anders dan bescherming tegen de zon of de in de studie gespecificeerde gezichtswas en vochtinbrengende crème).
7. Bereid om het verstrekte huidverzorgingsregime (bijv. gezichtsreiniger en vochtinbrengende crème) te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek.
8. Onderteken de IRB-goedgekeurde ICF (inclusief HIPAA) voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op een bestanddeel van de onderzoeksproducten (d.w.z. etherische oliën, geurstoffen, choline, fosfatidylcholine, enz.).
2. Elk voorbijgaand blozensyndroom.
3. Geschiedenis van basaalcelcarcinoom binnen 6 maanden na bezoek 1.
4. Geschiedenis of aanwezigheid van een huidaandoening/-ziekte die zich in het (de) behandelgebied(en) bevindt en die de diagnose of evaluatie van onderzoeksparameters kan verstoren (d.w.z. atopische dermatitis, psoriasis, significante actinische schade, vitiligo, open wonden, infectie, enz. .).
5. Diagnose van ernstige rosacea, oculaire rosacea, rhinophymatous rosacea of ​​acne fulminans bij baseline.
6. Blefaritis/meibomianitis die systemische behandeling door een oogarts vereist.
7. Ongecontroleerde systemische ziekte.
8. Voorziene onbeschermde en intense/overmatige UV-blootstelling in de loop van het onderzoek.

9. Gebruik van een van de volgende gelijktijdige medicijnen/procedures:

   • Cosmetische en/of vrij verkrijgbare producten voor vermindering van roodheid en/of verheldering van de huid
   • Actuele medicijnen voor rosacea
   • Systemische antibiotica of corticosteroïden
   • Topische antibiotica, corticosteroïden of antiparasitaire middelen
   • Intense/overmatige ultraviolette (UV) straling
   • Fototherapie, op energie gebaseerde therapie, gezichtsbehandelingen, chemische peelings, microdermabrasie
10. Blootstelling aan een ander onderzoeksgeneesmiddel/apparaat binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.