CGB-400 för att minska ansiktsrodnad och stötar och fläckar

Inklusionskriterier:

1. Poliklinisk patient, man eller kvinna oavsett ras, 18 år eller äldre. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha en negativ UPT vid baslinjen och utöva en tillförlitlig preventivmetod under hela studien.
2. Ansiktsrodnad i samband med rosacea med eller utan knölar eller fläckar.
3. Ansiktsrodnad (IGA-R) poäng på 2 eller 3 (dvs mild eller måttlig).
4. IGA-poäng på 2 eller 3 (dvs mild eller måttlig).
5. Frånvaro av hudåkommor som kan störa bedömningen av visuell erytem.
6. Villig att avstå från all annan topikal eller icke-aktuell behandling på studieområdena under behandlingen (annat än solskydd eller studien specificerade ansiktstvätt och fuktighetskräm).
7. Villig att använda den medföljande hudvårdsregimen (t.ex. ansiktstvätt och fuktkräm) under studiens varaktighet.
8. Underteckna den IRB-godkända ICF (som inkluderar HIPAA) innan några studierelaterade procedurer utförs.

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet eller tidigare allergisk reaktion mot någon beståndsdel i undersökningsprodukterna (d.v.s. eteriska oljor, doft, kolin, fosfatidylkolin, etc.).
2. Eventuellt övergående rodnadssyndrom.
3. Historik av basalcellscancer inom 6 månader efter besök 1.
4. Historik eller närvaro av en hudsjukdom/sjukdom som finns i behandlingsområdet/-områdena och som kan störa diagnosen eller utvärderingen av studieparametrar (d.v.s. atopisk dermatit, psoriasis, betydande aktinisk skada, vitiligo, öppna sår, infektion, etc. .).
5. Diagnos av svår rosacea, okulär rosacea, rhinophymatous rosacea eller acne fulminans vid Baseline.
6. Blefarit/meibomianit som kräver systemisk behandling av ögonläkare.
7. Okontrollerad systemisk sjukdom.
8. Förutsedd oskyddad och intensiv/överdriven UV-exponering under studiens gång.

9. Användning av någon av följande samtidiga mediciner/procedurer:

   • Kosmetiska och/eller receptfria produkter för att minska rodnad och/eller rensa huden
   • Aktuella läkemedel mot rosacea
   • Systemiska antibiotika eller kortikosteroider
   • Aktuella antibiotika, kortikosteroider eller antiparasitära medel
   • Intensiv/överdriven ultraviolett (UV) strålning
   • Fototerapi, energibaserad terapi, ansiktsbehandlingar, kemisk peeling, mikrodermabrasion
10. Exponering för andra prövningsläkemedel/enheter inom 30 dagar före studiestart.