CGB-400 pour la réduction des rougeurs faciales et des bosses et imperfections

Critère d'intégration:

1. Patient ambulatoire, homme ou femme de toute race, âgé de 18 ans ou plus. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un UPT négatif au départ et pratiquer une méthode de contraception fiable tout au long de l'étude.
2. Rougeur faciale associée à la rosacée avec ou sans bosses ou imperfections.
3. Score de rougeur faciale (IGA-R) de 2 ou 3 (c'est-à-dire léger ou modéré).
4. Score IGA de 2 ou 3 (c'est-à-dire léger ou modéré).
5. Absence de toute affection cutanée susceptible d'interférer avec les évaluations visuelles de l'érythème.
6. Disposé à renoncer à tout autre traitement topique ou non topique sur les zones d'étude pendant le traitement (autre que la protection solaire ou le nettoyant pour le visage et l'hydratant spécifiés par l'étude).
7. Disposé à utiliser le régime de soins de la peau fourni (par exemple, nettoyant pour le visage et hydratant) pendant la durée de l'étude.
8. Signez l'ICF approuvé par l'IRB (qui comprend HIPAA) avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue ou réaction allergique antérieure à l'un des composants des produits expérimentaux (c.-à-d. huiles essentielles, parfum, choline, phosphatidylcholine, etc.).
2. Tout syndrome de bouffées vasomotrices transitoires.
3. Antécédents de carcinome basocellulaire dans les 6 mois suivant la visite 1.
4. Antécédents ou présence d'une affection cutanée / maladie située dans la ou les zones de traitement et pouvant interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude (c.-à-d. Dermatite atopique, psoriasis, lésions actiniques importantes, vitiligo, plaies ouvertes, infection, etc. .).
5. Diagnostic de rosacée sévère, de rosacée oculaire, de rosacée rhinophymateuse ou d'acné fulminante au départ.
6. Blépharite/meibomiite nécessitant un traitement systémique par un ophtalmologiste.
7. Maladie systémique non contrôlée.
8. Exposition aux UV non protégée et intense/excessive prévue au cours de l'étude.

9. Utilisation de l'un des médicaments/procédures concomitants suivants :

   • Produits cosmétiques et/ou OTC pour la réduction des rougeurs et/ou le nettoyage de la peau
   • Médicaments topiques pour la rosacée
   • Antibiotiques systémiques ou corticostéroïdes
   • Antibiotiques topiques, corticostéroïdes ou agents antiparasitaires
   • Rayonnement ultraviolet (UV) intense/excessif
   • Photothérapie, thérapie énergétique, soins du visage, peelings chimiques, microdermabrasion
10. Exposition à tout autre médicament / dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.