Verbetering van fysieke activiteit en mobiliteit via live online oefensessies voor oudere volwassenen
7 september 2023 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Verbetering van fysieke activiteit en mobiliteit tijdens een pandemie, via live online oefensessies voor ouderen: een pilot-RCT
De COVID-19-pandemie heeft ongetwijfeld geresulteerd in een toegenomen mate van persoonlijke angst, verminderde toegang tot ondersteunende diensten en, als secundaire complicatie, in een toegenomen lichamelijke inactiviteit.
Oudere mensen lijken een groter risico te lopen op verschillende secundaire complicaties en negatieve gezondheidsresultaten op de lange termijn.
Deze complicaties omvatten achteruitgang in de lichamelijke gezondheid en mobiliteit, sociaal isolement en een verslechtering van de geestelijke gezondheid.
Er is sterk bewijs bij ouderen dat de rol van lichaamsbeweging en fysieke activiteit ondersteunt bij: het verminderen van kracht en mobiliteit, het verminderen van angst en depressie, en het verlichten van cognitieve achteruitgang.
Er is ook aangetoond dat op oefeningen gebaseerde interventieonderzoeken sociaal isolement en eenzaamheid verminderen.
In dit onderzoek wordt een online oefenprogramma dat via Zoom wordt aangeboden, vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep bij gezonde ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt de impact van een online beweegprogramma bij gezonde ouderen vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.
In het kort zullen deelnemers (gezonde personen, leeftijd 65-80 jaar oud) deelnemen aan een online groepsoefenprogramma (ontworpen om te voldoen aan de Canadese richtlijnen voor fysieke activiteit) via Zoom, geleverd door geregistreerde kinesiologen en fysiotherapeuten gedurende een totaal van 8 weken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de oefengroep of de wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers zullen beoordelingen ondergaan van fysieke activiteit, mobiliteit in de levensruimte, voeding, eenzaamheid, depressie en angst bij aanvang, aan het einde van de studie en 8 weken na het einde van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren van fysieke omstandigheden die hen ervan kunnen weerhouden fysieke activiteit met matige intensiteit uit te oefenen, inclusief het gebruik van loophulpmiddelen (bijv. wandelstok of rollator), of verwondingen;
- Een voorgeschiedenis heeft van neuromusculaire aandoeningen of spierafbraakziekten;
- Momenteel deelnemen aan fysieke activiteit, ≥150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week;
- Komen niet in aanmerking voor deelname aan reguliere fysieke activiteit volgens de Canadian Society Exercise Physiology Get Active Questionnaire;
- Thuis geen toegang hebben tot internet via een persoonlijke smartphone, tablet (bijvoorbeeld iPad) of computer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst (controle)
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Oefening
Online oefenprogramma
|
Deelnemers nemen drie keer per week deel aan een online oefenprogramma op Zoom, gegeven door geregistreerde kinesiologen en fysiotherapeuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
7-daagse stappen en activiteitsgerelateerd energieverbruik
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor mobiliteit in de levensruimte
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
De Life Space Assessment van de Universiteit van Alabama, UA-LSA, zal worden gebruikt om de mobiliteitsscore van de deelnemers op het gebied van de levensruimte te beoordelen.
Het is een mondiale maatstaf voor de fysieke en gemeenschapsmobiliteit van ouderen en er is aangetoond dat het verband houdt met objectief gemeten stappentellingen.
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
Het Screen II (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) zal worden gebruikt om te bepalen of individuen een potentieel voedingsprobleem hebben of het risico lopen er een te ontwikkelen, en om degenen te identificeren die verdere voedingsbeoordeling en behandeling nodig hebben.
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in gevoelens van eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
De herziene eenzaamheidsschaal van de Universiteit van Californië in Los Angeles (R-UCLA) zal uit 11 items worden gebruikt om de gevoelens van eenzaamheid van de deelnemers te beoordelen.
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in de score op de geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS-15) bevat 15 items die de intensiteit van depressieve symptomen meten op een dichotome schaal (ja of nee).
De totaalscore varieert van 0 tot 15.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
|
Verandering in de Geriatric Anxiety Inventory-score
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
De Geriatric Anxiety Inventory (GAI) bevat twintig items die de intensiteit van angstsymptomen meten op een dichotome schaal (eens of oneens).
De totaalscore varieert van 0 tot 20.
Een score van 10 of hoger wordt geassocieerd met de aanwezigheid van een gegeneraliseerde angststoornis (GAS).
|
Basislijn, postinterventie, follow-up na 8 weken
|
|
Haalbaarheid van het programma
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0-8 weken)
|
De haalbaarheid van het programma zal worden beoordeeld aan de hand van: 1) naleving van het programma/aanwezigheid in het online oefenprogramma voor deelnemers aan de interventiegroep; en 2) vragenlijst over programmatevredenheid/aanvaardbaarheid aan het einde van elke online oefenles voor alle deelnemers in de interventiegroep.
|
Gedurende de interventieperiode van de deelnemer (0-8 weken)
|
|
Ervaringen en percepties van deelnemers
Tijdsspanne: 1-60 dagen na de interventie
|
Ervaringen en percepties van deelnemers over bewegen en ons online oefenprogramma.
Dit zal worden verzameld door middel van kwalitatieve gegevens: semi-gestructureerde één-op-één interviews met elke deelnemer die het online oefenprogramma voltooit.
|
1-60 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .