- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627493
Fyysisen aktiivisuuden ja liikkuvuuden parantaminen ikääntyneiden aikuisten suorien online-harjoitustilaisuuksien kautta
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Fyysisen aktiivisuuden ja liikkuvuuden parantaminen pandemian aikana ikääntyneiden henkilöiden suorien online-harjoitussessioiden kautta: pilotti-RCT
COVID-19-pandemia on epäilemättä johtanut lisääntyneeseen henkilökohtaiseen ahdistukseen, heikentyneeseen tukipalvelujen saatavuuteen ja toissijaisena komplikaationa lisääntyneeseen fyysiseen passiivisuuteen.
Ikääntyneillä ihmisillä näyttää olevan suurempi riski saada useita toissijaisia komplikaatioita ja pitkäaikaisia negatiivisia terveysvaikutuksia.
Näitä komplikaatioita ovat fyysisen terveyden ja liikkuvuuden heikkeneminen, sosiaalinen eristäytyminen ja mielenterveyden heikkeneminen.
Ikääntyneillä on vahvaa näyttöä siitä, että liikunnan ja fyysisen aktiivisuuden merkitys: voiman ja liikkuvuuden heikkeneminen, ahdistuksen ja masennuksen vähentäminen sekä kognitiivisten heikkenemien lievittäminen.
Harjoituspohjaisten interventiokokeiden on myös osoitettu vähentävän sosiaalista eristäytymistä ja yksinäisyyttä.
Tässä tutkimuksessa verrataan Zoomin kautta toimitettua online-harjoitusohjelmaa ja terveiden iäkkäiden ihmisten jonotuslistakontrolliryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verkkoliikuntaohjelman vaikutuksia terveillä iäkkäillä ihmisillä verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
Lyhyesti sanottuna osallistujat (terveet henkilöt, ikä 65-80 vuotta) osallistuvat online-ryhmäharjoitusohjelmaan (suunniteltu täyttämään Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeet) Zoomin kautta, jonka toimittavat rekisteröityneet kinesiologit ja fysioterapeutit yhteensä 8 viikon ajan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti harjoitusryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat arvioivat fyysistä aktiivisuutta, liikkuvuutta elämäntilanteessa, ravitsemusta, yksinäisyyttä, masennusta ja ahdistusta lähtötilanteessa, tutkimuksen lopussa ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Koe kaikki fyysiset olosuhteet, jotka voivat estää heitä harjoittamasta kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa, mukaan lukien avustavien kävelylaitteiden käyttö (esim. keppi tai kävelijä) tai vammoja;
- sinulla on ollut neuromuskulaarisia sairauksia tai lihasten surkastumistauteja;
- Harrastatko tällä hetkellä fyysistä toimintaa, ≥150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa;
- eivät ole oikeutettuja osallistumaan säännölliseen fyysiseen toimintaan Canadian Societyn harjoitusfysiologia Get Active Questionnairen mukaan;
- Sinulla ei ole pääsyä Internetiin kotona henkilökohtaisella älypuhelimella, tabletilla (esim. iPadilla) tai tietokoneella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Odotuslista (ohjaus)
Tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Online-harjoitusohjelma
|
Osallistujat osallistuvat rekisteröityneiden kinesiologien ja fysioterapeuttien tarjoamaan verkkoliikuntaohjelmaan Zoomissa kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
7 päivän askeleet ja toimintaan liittyvä energiankulutus
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämäntilan liikkuvuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
University of Alabama Life Space Assessment, UA-LSA, käytetään arvioimaan osallistujien elämän ja tilan liikkuvuuspisteitä.
Se on maailmanlaajuinen ikääntyneiden fyysisen ja yhteisön liikkuvuuden merkki, ja sen on osoitettu liittyvän objektiivisesti mitattuihin askelmääriin.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Muutos ravitsemuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Screen II (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) avulla määritetään, onko yksilöillä mahdollinen ravitsemusongelma tai onko heillä riski saada sellainen, ja yksilöidään ne, jotka tarvitsevat lisäravitsemusarviointia ja -hoitoa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Muutos yksinäisyyden tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Osanottajien yksinäisyyden tunteiden arvioimiseen käytetään 11-kohdan tarkistettua Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikkoa (R-UCLA).
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Muutos Geriatric Depression Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15) sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat masennusoireiden voimakkuutta kaksijakoisella asteikolla (kyllä tai ei).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Muutos geriatrisen ahdistuneisuuskartoituksen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireiden voimakkuutta kaksijakoisella asteikolla (samaa tai eri mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
Pistemäärä 10 tai enemmän liittyy yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) esiintymiseen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen, 8 viikon seuranta
|
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-8 viikkoa)
|
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan: 1) ohjelman noudattaminen/osallistuminen interventioryhmän osallistujien online-harjoitusohjelmaan; ja 2) ohjelmatyytyväisyys/hyväksyttävä kyselylomake jokaisen online-harjoitustunnin lopussa kaikille interventioryhmän osallistujille.
|
Koko osallistujan interventiojakson ajan (0-8 viikkoa)
|
Osallistujien kokemukset ja havainnot
Aikaikkuna: 1-60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien kokemukset ja käsitykset liikunnasta ja verkkoliikuntaohjelmastamme.
Tämä kerätään kvalitatiivisten tietojen avulla: puolistrukturoidut henkilökohtaiset haastattelut, jotka suoritetaan jokaisen online-harjoitusohjelman suorittaneen osallistujan kanssa.
|
1-60 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat