通过老年人在线实时锻炼课程改善身体活动和活动能力
2023年9月7日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
在大流行期间，通过针对老年人的实时在线锻炼课程来改善身体活动和活动能力：试点随机对照试验
毫无疑问，COVID-19 大流行导致了个人焦虑程度的增加、获得支持服务的机会减少，以及作为继发并发症的身体活动不足的情况增加。
老年人出现多种继发并发症和长期负面健康结果的风险似乎更高。
这些并发症包括身体健康和活动能力下降、社会孤立以及心理健康状况恶化。
在老年人中，有强有力的证据支持锻炼和体力活动的作用：缓解力量和活动能力下降，减少焦虑和抑郁，以及缓解认知能力下降。
基于运动的干预试验也被证明可以减少社会孤立和孤独感。
这项研究将比较通过 Zoom 提供的在线锻炼计划和健康老年人的候补对照组。
研究概览
详细说明
这项研究将研究在线锻炼计划对健康老年人与候补对照组的影响。
简而言之，参与者（健康人，年龄65-80岁）将通过Zoom参加由注册运动学家和物理治疗师提供的在线团体锻炼计划（旨在满足加拿大的身体活动指南），为期总共8周。
参与者将被随机分配到练习组或候补对照组。
参与者将在基线、研究结束以及干预结束后 8 周时接受身体活动、生活空间流动性、营养、孤独、抑郁和焦虑的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
排除标准：
- 经历任何可能妨碍他们进行中等强度体力活动的身体状况，包括使用辅助步行设备（例如步行设备）。 手杖或助行器），或受伤；
- 有神经肌肉疾病或肌肉消耗性疾病病史；
- 目前正在参加体力活动，每周≥150分钟的中度至剧烈体力活动；
- 根据加拿大运动生理学学会活跃问卷调查，没有资格参加定期体育活动；
- 在家中无法通过个人智能手机、平板电脑（例如 iPad）或计算机访问互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单（控制）
平时护理
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实验性的：锻炼
在线锻炼计划
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参与者将参加由注册运动学家和物理治疗师每周 3 次在 Zoom 上提供的在线锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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7 天步数和与活动相关的能量消耗
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基线、干预后、8 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活空间流动性得分的变化
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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阿拉巴马大学生活空间评估（UA-LSA）将用于评估参与者的生活空间流动性得分。
它是老年人身体和社区活动能力的全球标志，并且已被证明与客观测量的步数相关。
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基线、干预后、8 周随访
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营养的改变
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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筛查 II（社区饮食和营养风险评估中的老年人）将用于确定个人是否存在潜在的营养问题或有出现营养问题的风险，并确定那些需要进一步营养评估和治疗的人。
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基线、干预后、8 周随访
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孤独感的改变
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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加州大学洛杉矶分校修订版孤独量表 (R-UCLA) 的 11 项内容将用于评估参与者的孤独感。
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基线、干预后、8 周随访
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老年抑郁量表评分的变化
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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老年抑郁量表 (GDS-15) 包含 15 个项目，以二分法（是或否）衡量抑郁症状的强度。
总分范围为 0 至 15。
分数越高表明抑郁症状水平越高。
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基线、干预后、8 周随访
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老年焦虑量表评分的变化
大体时间：基线、干预后、8 周随访
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老年焦虑量表 (GAI) 包含 20 个项目，以二分法（同意或不同意）衡量焦虑症状的强度。
总分范围为 0 至 20。
10 分或以上与广泛性焦虑症 (GAD) 的存在相关。
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基线、干预后、8 周随访
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方案可行性
大体时间：整个参与者的干预期间（0-8周）
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计划可行性将通过以下方面进行评估： 1) 干预组参与者对在线锻炼计划的计划遵守/出席情况； 2) 在每次在线锻炼课程结束时对干预组的所有参与者进行项目满意度/可接受性调查问卷。
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整个参与者的干预期间（0-8周）
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参与者的经历和看法
大体时间：干预后 1-60 天
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参与者对锻炼以及我们的在线锻炼计划的体验和看法。
这将通过定性数据收集：对完成在线锻炼计划的每位参与者进行半结构化的一对一访谈。
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干预后 1-60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Phillips, Ph.D.、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月11日
研究完成 (实际的)
2022年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月8日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
在线练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的