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Verbesserung der körperlichen Aktivität und Mobilität durch Live-Online-Trainingseinheiten für ältere Erwachsene

7. September 2023 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Verbesserung der körperlichen Aktivität und Mobilität während einer Pandemie durch Live-Online-Übungssitzungen für ältere Menschen: ein Pilot-RCT

Die COVID-19-Pandemie hat zweifellos zu einem erhöhten Maß an persönlicher Angst, einem eingeschränkten Zugang zu Unterstützungsdiensten und als sekundäre Komplikation zu einer erhöhten körperlichen Inaktivität geführt. Bei älteren Menschen besteht offenbar ein höheres Risiko für mehrere Folgekomplikationen und langfristige negative Gesundheitsfolgen. Zu diesen Komplikationen gehören eine Verschlechterung der körperlichen Gesundheit und Mobilität, soziale Isolation und eine Verschlechterung der psychischen Gesundheit. Bei älteren Menschen gibt es starke Belege dafür, dass Bewegung und körperliche Aktivität eine Rolle bei der Linderung von Kraft- und Beweglichkeitsrückgängen, der Verringerung von Angstzuständen und Depressionen sowie der Linderung kognitiver Beeinträchtigungen spielen. Es wurde auch gezeigt, dass übungsbasierte Interventionsversuche soziale Isolation und Einsamkeit verringern. In dieser Studie wird ein über Zoom bereitgestelltes Online-Übungsprogramm mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei gesunden älteren Menschen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Online-Trainingsprogramms bei gesunden älteren Menschen im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe untersucht. Kurz gesagt, Teilnehmer (gesunde Personen im Alter von 65 bis 80 Jahren) nehmen über Zoom an einem Online-Gruppenübungsprogramm teil (das den kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität entspricht), das von registrierten Kinesiologen und Physiotherapeuten für insgesamt 8 Wochen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer werden zu Beginn, am Ende des Studiums und 8 Wochen nach dem Ende der Intervention einer Beurteilung der körperlichen Aktivität, der Mobilität im Lebensraum, der Ernährung, der Einsamkeit, der Depression und der Angst unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  1. Sie leiden an körperlichen Beschwerden, die sie daran hindern könnten, sich an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität zu beteiligen, einschließlich der Verwendung von Gehhilfen (z. B. Gehstock oder Gehhilfe) oder Verletzungen;
  2. in der Vergangenheit neuromuskuläre Erkrankungen oder Muskelschwunderkrankungen hatten;
  3. Nehmen derzeit an körperlicher Aktivität teil, ≥ 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche;
  4. gemäß dem „Get Active Questionnaire“ der Canadian Society Exercise Physiology nicht zur Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität berechtigt sind;
  5. Sie haben zu Hause keinen Zugang zum Internet über ein persönliches Smartphone, Tablet (z. B. iPad) oder einen Computer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste (Kontrolle)
Übliche Pflege
Experimental: Übung
Online-Übungsprogramm
Verhalten: Online-Übung
Die Teilnehmer nehmen dreimal pro Woche an einem Online-Übungsprogramm auf Zoom teil, das von registrierten Kinesiologen und Physiotherapeuten durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
7-Tage-Schritte und aktivitätsbezogener Energieverbrauch
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Life-Space-Mobility-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Das Life Space Assessment der University of Alabama (UA-LSA) wird zur Bewertung der Lebensqualität im Lebensraum der Teilnehmer herangezogen. Es ist ein globaler Indikator für die physische und gemeinschaftliche Mobilität älterer Erwachsener und steht nachweislich in Zusammenhang mit der objektiv gemessenen Schrittzahl.
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Der Screen II (Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition) wird verwendet, um festzustellen, ob Personen ein potenzielles Ernährungsproblem haben oder das Risiko haben, eines zu entwickeln, und um diejenigen zu identifizieren, die eine weitere Ernährungsbewertung und -behandlung benötigen.
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Veränderung des Gefühls der Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Die 11 Punkte umfassende Einsamkeitsskala der University of California in Los Angeles (R-UCLA) wird verwendet, um das Einsamkeitsgefühl der Teilnehmer zu bewerten.
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Änderung des Scores der Geriatric Depression Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Die Geriatric Depression Scale (GDS-15) enthält 15 Items, die die Intensität depressiver Symptome auf einer dichotomen Skala (ja oder nein) messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Änderung des Geriatric Anxiety Inventory Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Das Geriatric Anxiety Inventory (GAI) enthält 20 Items, die die Intensität von Angstsymptomen auf einer dichotomen Skala (stimme zu oder stimme nicht zu) messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20. Ein Wert von 10 oder mehr ist mit dem Vorliegen einer generalisierten Angststörung (GAD) verbunden.
Ausgangswert, nach der Intervention, 8-wöchiges Follow-up
Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Während des gesamten Interventionszeitraums des Teilnehmers (0–8 Wochen)
Die Durchführbarkeit des Programms wird anhand folgender Kriterien bewertet: 1) Einhaltung/Teilnahme des Programms am Online-Übungsprogramm für Teilnehmer der Interventionsgruppe; und 2) Fragebogen zur Programmzufriedenheit/-akzeptanz am Ende jedes Online-Übungskurses für alle Teilnehmer der Interventionsgruppe.
Während des gesamten Interventionszeitraums des Teilnehmers (0–8 Wochen)
Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer
Zeitfenster: 1–60 Tage nach dem Eingriff
Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Training und unserem Online-Übungsprogramm. Dies wird durch qualitative Daten erfasst: halbstrukturierte Einzelinterviews, die mit jedem Teilnehmer durchgeführt werden, der das Online-Übungsprogramm abschließt.
1–60 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11429

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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