COvid-19-register op TROMBOSE-complicaties (CORE-THROMB)
23 januari 2023 bijgewerkt door: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
COvid-19-register over trombose Complicaties geassocieerd met ziekenhuisopname: de CORE-TROMBOSE
Dit online, observationele retrospectieve register heeft tot doel (i) het aantal cardiovasculaire voorvallen te bestuderen, waaronder veneuze trombo-embolische en arteriële voorvallen, bij opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten met coronavirus (Covid19), (ii) het wijdverbreide gebruik van tromboprofylaxe te onderzoeken, (iii) beschrijven het gebruik van beeldvormingstests voor de detectie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met Covid19.
Dit zal ook de uitvoering van interventionele tromboprofylaxe-onderzoeken bij patiënten met Covid19 vergemakkelijken en vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2708
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Campinas, Brazilië, 13083-970
- Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
-
São Paulo, Brazilië, 01308-050
- Hospital Sirio-Libanes
-
São Paulo, Brazilië, 02012-021
- Hospital de Campanha Anhembi
-
-
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Amager and Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Berlin Köpenick, Duitsland, 12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
-
Berlin Westend, Duitsland, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Universitatsklinikum Koeln
-
Duesseldorf, Duitsland, 40472
- Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
-
Munich, Duitsland, 80639
- Krankenhaus Neuwittelsbach
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40126
- University of Bologna
-
Como, Italië, 22100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
-
Erba, Italië, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
Fano, Italië, 61032
- Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
-
Genova, Italië, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Guastalla, Italië, 42016
- Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
-
Padova, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera Di Padova
-
Parma, Italië, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Piacenza, Italië, 29015
- Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
-
Rozzano, Italië, 20089
- IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
-
Varese, Italië, 21100
- Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Erdem Medical Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
-
-
-
-
-
Málaga, Spanje, 29004
- Hospital QuirónSalud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezien het observationele karakter van dit register zullen er geen uitsluitingscriteria worden toegepast.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gehospitaliseerde patiënten van ≥ 18 jaar met een positieve test op ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV2)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fatale of niet-fatale veneuze trombo-embolie (VTE)
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Aantal trombo-embolische voorvallen waaronder longembolie (PE) en diepe veneuze trombose (DVT)
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
|
Fatale of niet-fatale cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Percentage cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder beroerte en myocardinfarct
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Sterftecijfer door welke oorzaak dan ook
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: bij baseline/inschrijving
|
Baseline-prevalentie van cardiovasculaire risicofactoren en gebruik van specifieke medicijnen (statines, angiotensine-converting enzyme [ACE]-remmers)
|
bij baseline/inschrijving
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: eerste index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Duur van het verblijf in een ziekenhuis
|
eerste index ziekenhuisopname voor Covid19
|
|
Veelvuldig gebruik van tromboprofylaxe in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Gebruik van ongefractioneerde heparine (UFH), heparine met laag moleculair gewicht (LMWH) of directe orale anticoagulantia (DOAC) bij/na opname vanwege Covid19
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
|
D-dimeerkuur in het ziekenhuis (μg/ml)
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Cursus laboratorium biomarker
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
|
Kuur troponine in het ziekenhuis (ng/ml)
Tijdsspanne: tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Cursus laboratorium biomarker
|
tijdens index ziekenhuisopname voor Covid19
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTH C010
- DRKS00022277 (Register-ID: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .