Komplikace registru COvid-19 o trombóze (CORE-THROMB)
23. ledna 2023 aktualizováno: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Registr COVID-19 o THROMBÓZE Komplikace spojené s hospitalizací: CORE-THROMBÓZA
Tento online observační retrospektivní registr si klade za cíl (i) studovat četnost kardiovaskulárních příhod, včetně žilních tromboembolických a arteriálních příhod, u po sobě jdoucích hospitalizovaných pacientů s koronavirem (Covid19), (ii) zkoumat převládající užívání tromboprofylaxe, (iii) popisují použití zobrazovacích testů pro detekci kardiovaskulárních příhod u pacientů s Covid19.
To také usnadní a vytvoří základ pro provádění intervenčních studií tromboprofylaxe u pacientů s Covid19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2708
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Campinas, Brazílie, 13083-970
- Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
-
São Paulo, Brazílie, 01308-050
- Hospital Sirio-Libanes
-
São Paulo, Brazílie, 02012-021
- Hospital de Campanha Anhembi
-
-
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Amager and Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irsko
- Mater Misericordiae University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40126
- University of Bologna
-
Como, Itálie, 22100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
-
Erba, Itálie, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
-
Fano, Itálie, 61032
- Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
-
Genova, Itálie, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Guastalla, Itálie, 42016
- Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
-
Padova, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Parma, Itálie, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Piacenza, Itálie, 29015
- Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
-
Reggio Emilia, Itálie, 42123
- Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
-
Rozzano, Itálie, 20089
- IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
-
Varese, Itálie, 21100
- Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Erdem Medical Center
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
-
-
-
-
-
Berlin Köpenick, Německo, 12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
-
Berlin Westend, Německo, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
-
Cologne, Německo, 50937
- Universitatsklinikum Koeln
-
Duesseldorf, Německo, 40472
- Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
-
Freiburg, Německo, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg
-
Homburg, Německo, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
-
Mainz, Německo, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
-
Munich, Německo, 80639
- Krankenhaus Neuwittelsbach
-
Nuremberg, Německo, 90419
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
-
-
-
-
-
Málaga, Španělsko, 29004
- Hospital QuirónSalud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzhledem k pozorovací povaze tohoto registru nebudou uplatňována žádná vylučovací kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizovaní pacienti ve věku ≥ 18 let s pozitivním testem na těžký akutní respirační syndrom corona virus 2 (SARS-CoV2)
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatální nebo nefatální žilní tromboembolismus (VTE)
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Míra tromboembolických příhod zahrnujících plicní embolii (PE) a hlubokou žilní trombózu (DVT)
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
|
Fatální nebo nefatální kardiovaskulární příhody
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Míra kardiovaskulárních příhod zahrnujících mrtvici a infarkt myokardu
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Míra úmrtí z jakékoli příčiny
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů
Časové okno: na základně/zápisu
|
Výchozí prevalence kardiovaskulárních rizikových faktorů a užívání specifických léků (statiny, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu [ACE])
|
na základně/zápisu
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: první indexová hospitalizace pro Covid19
|
Délka pobytu na lůžku
|
první indexová hospitalizace pro Covid19
|
|
Převládající použití tromboprofylaxe v nemocnici
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Užívání nefrakcionovaného heparinu (UFH), nízkomolekulárního heparinu (LMWH) nebo přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) při přijetí/po přijetí kvůli Covid19
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
|
Průběh D-dimeru v nemocnici (μg/ml)
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Průběh laboratorního biomarkeru
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
|
Léčba troponinem v nemocnici (ng/ml)
Časové okno: během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Průběh laboratorního biomarkeru
|
během indexové hospitalizace pro Covid19
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTH C010
- DRKS00022277 (Identifikátor registru: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno