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COvid-19 REgistry on THROMBOSE Komplikationen (CORE-THROMB)

23. Januar 2023 aktualisiert von: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

COvid-19 REgistry on THROMBOSE Komplikationen im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten: die CORE-THROMBOSE

Dieses online-basierte retrospektive Beobachtungsregister zielt darauf ab, (i) die Rate kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich venöser thromboembolischer und arterieller Ereignisse, bei aufeinanderfolgenden Krankenhauspatienten mit Coronavirus (Covid19) zu untersuchen, (ii) die vorherrschende Verwendung von Thromboprophylaxe zu untersuchen, (iii) beschreiben den Einsatz von bildgebenden Verfahren zur Erkennung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Covid19. Dies wird auch die Durchführung von Studien zur interventionellen Thromboseprophylaxe bei Patientinnen und Patienten mit Covid19 erleichtern und die Grundlage dafür bilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2708

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brasilien, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Deutschland
      • Berlin Köpenick, Deutschland, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Deutschland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Deutschland, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Deutschland, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Deutschland, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Italien, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Italien, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Italien, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Italien, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italien, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italien, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Italien, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Erdem Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufgrund des beobachtenden Charakters dieses Registers werden keine Ausschlusskriterien angewendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhauspatienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einem positiven Test auf das Coronavirus 2 (SARS-CoV2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tödliche oder nicht tödliche venöse Thromboembolie (VTE)
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Rate thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Lungenembolie (LE) und tiefer Venenthrombose (TVT)
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Tödliche oder nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Rate kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall und Myokardinfarkt
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Todesrate jeglicher Ursache
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: bei der Grundlinie/Einschreibung
Baseline-Prävalenz von kardiovaskulären Risikofaktoren und Verwendung bestimmter Medikamente (Statine, Angiotensin-Converting-Enzym [ACE]-Hemmer)
bei der Grundlinie/Einschreibung
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: erster Index-Krankenhausaufenthalt für Covid19
Dauer des stationären Aufenthaltes
erster Index-Krankenhausaufenthalt für Covid19
Weit verbreitete Verwendung von Thromboseprophylaxe im Krankenhaus
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Verwendung von unfraktioniertem Heparin (UFH), niedermolekularem Heparin (LMWH) oder direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) bei/nach der Aufnahme aufgrund von Covid19
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Verlauf des D-Dimers im Krankenhaus (μg/ml)
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Verlauf der Laborbiomarker
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Verlauf von Troponin im Krankenhaus (ng/ml)
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19
Verlauf der Laborbiomarker
während des Index-Krankenhausaufenthalts wegen Covid19

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Studienstuhl: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Registrierungskennung: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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