Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rekisteri TROMBOOSIkomplikaatioista (CORE-THROMB)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

COVID-19-rekisteri sairaalahoitoon liittyvistä TROMBOOSIkomplikaatioista: Ydintromboosi

Tämän verkkopohjaisen, havainnollisen retrospektiivisen rekisterin tarkoituksena on (i) tutkia sydän- ja verisuonitapahtumien määrää, mukaan lukien laskimotromboemboliset ja valtimotapahtumat, peräkkäisillä koronaviruspotilailla (Covid19) sairaalahoidossa, (ii) tutkia tromboprofylaksin yleistä käyttöä, (iii) kuvaavat kuvantamistestien käyttöä sydän- ja verisuonitapahtumien havaitsemiseksi potilailla, joilla on Covid19. Tämä myös helpottaa ja muodostaa perustan interventio tromboprofylaksiatutkimusten suorittamiselle potilailla, joilla on Covid19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2708

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Campinas, Brasilia, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brasilia, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brasilia, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Italia, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Italia, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Italia, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Italia, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italia, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Italia, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Saksa
      • Berlin Köpenick, Saksa, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Saksa, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Saksa, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Saksa, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Saksa, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34768
        • Erdem Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska tämä rekisteri on havainnollistava, siihen ei sovelleta poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalahoidossa olevat ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen testi vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV2) varalta

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemaan johtava tai ei-kuolema laskimotromboembolia (VTE)
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Tromboembolisten tapahtumien määrä, mukaan lukien keuhkoembolia (PE) ja syvä laskimotromboosi (DVT)
Covid19-sairaalahoidon aikana
Kuolemaan johtaneet tai ei-kuolemaan johtavat kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä, mukaan lukien aivohalvaus ja sydäninfarkti
Covid19-sairaalahoidon aikana
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Kuolleisuusaste mistä tahansa syystä
Covid19-sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa/ilmoittautumisessa
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden lähtötilanne ja tiettyjen lääkkeiden käyttö (statiinit, angiotensiinia konvertoivan entsyymin [ACE] estäjät)
lähtötilanteessa/ilmoittautumisessa
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: ensimmäinen indeksi sairaalahoito Covid19:n vuoksi
Sairaalahoidon kesto
ensimmäinen indeksi sairaalahoito Covid19:n vuoksi
Sairaalan sisäisen tromboprofylaksin yleinen käyttö
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Fraktioimattoman hepariinin (UFH), pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) tai suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) käyttö Covid19-taudin vuoksi vastaanoton yhteydessä tai sen jälkeen
Covid19-sairaalahoidon aikana
D-dimeerin sairaalahoito (μg/ml)
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Laboratoriobiomarkkerin kurssi
Covid19-sairaalahoidon aikana
Troponiinin hoito sairaalassa (ng/ml)
Aikaikkuna: Covid19-sairaalahoidon aikana
Laboratoriobiomarkkerin kurssi
Covid19-sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Yhteistyökumppanit

University of Zurich

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Rekisterin tunniste: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa