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Registro COvid-19 sulle complicanze della TROMBOSI (CORE-THROMB)

23 gennaio 2023 aggiornato da: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Registro COvid-19 sulla TROMBOSI Complicanze associate al ricovero: il CORE-TROMBOSI

Questo registro retrospettivo osservazionale online mira a (i) studiare il tasso di eventi cardiovascolari, comprendenti eventi tromboembolici venosi e arteriosi, in pazienti ospedalizzati consecutivi con coronavirus (Covid19), (ii) indagare sull'uso prevalente della tromboprofilassi, (iii) descrivere l'uso di test di imaging per la rilevazione di eventi cardiovascolari in pazienti con Covid19. Questo faciliterà e costituirà anche la base per la conduzione di studi di tromboprofilassi interventistica nei pazienti con Covid19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2708

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Campinas, Brasile, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brasile, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • Germania
      • Berlin Köpenick, Germania, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Germania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Germania, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Germania, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Germania, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Germania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Germania, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Germania, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Italia, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Italia, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Italia, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Italia, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italia, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Italia, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Erdem Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Data la natura osservativa di questo registro, non verranno applicati criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ospedalizzati di età ≥ 18 anni con un test positivo per la sindrome respiratoria acuta grave corona virus 2 (SARS-CoV2)

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tromboembolia venosa fatale o non fatale (TEV)
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Tasso di eventi tromboembolici comprendenti embolia polmonare (PE) e trombosi venosa profonda (TVP)
durante il ricovero indice per Covid19
Eventi cardiovascolari fatali o non fatali
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Tasso di eventi cardiovascolari comprendenti ictus e infarto del miocardio
durante il ricovero indice per Covid19
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Tasso di morte per qualsiasi causa
durante il ricovero indice per Covid19

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: al basale/iscrizione
Prevalenza basale di fattori di rischio cardiovascolare e uso di farmaci specifici (statine, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE])
al basale/iscrizione
Durata del ricovero
Lasso di tempo: primo ricovero indice per Covid19
Durata della degenza ospedaliera
primo ricovero indice per Covid19
Uso prevalente della tromboprofilassi intraospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Uso di eparina non frazionata (UFH), eparina a basso peso molecolare (LMWH) o anticoagulanti orali diretti (DOAC) durante/dopo il ricovero per Covid19
durante il ricovero indice per Covid19
Decorso intraospedaliero del D-dimero (μg/mL)
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Corso di laboratorio biomarker
durante il ricovero indice per Covid19
Corso intraospedaliero di Troponina (ng/ml)
Lasso di tempo: durante il ricovero indice per Covid19
Corso di laboratorio biomarker
durante il ricovero indice per Covid19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Identificatore di registro: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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