Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr COvid-19 dotyczący powikłań zakrzepicy (CORE-THROMB)

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

REJESTR COvid-19 dotyczący powikłań zakrzepicy związanych z hospitalizacją: CORE-THROMBOSIS

Ten internetowy retrospektywny rejestr obserwacyjny ma na celu (i) zbadanie częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i tętniczych, u kolejnych hospitalizowanych pacjentów z koronawirusem (Covid19), (ii) zbadanie powszechnego stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej, (iii) opisują zastosowanie badań obrazowych do wykrywania incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z Covid-19. Ułatwi to również i będzie stanowić podstawę do prowadzenia badań interwencyjnej profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2708

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Campinas, Brazylia, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brazylia, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Erdem Medical Center
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Niemcy
      • Berlin Köpenick, Niemcy, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Niemcy, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Niemcy, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Niemcy, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Niemcy, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Włochy, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Włochy, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Włochy, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Włochy, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Włochy, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Włochy, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Włochy, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Włochy, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorąc pod uwagę obserwacyjny charakter tego rejestru, żadne kryteria wykluczenia nie będą stosowane.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani w wieku ≥ 18 lat z dodatnim wynikiem testu w kierunku zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusem 2 (SARS-CoV2)

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) zakończona lub niezakończona zgonem
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Częstość zdarzeń zakrzepowo-zatorowych obejmujących zatorowość płucną (PE) i zakrzepicę żył głębokich (DVT)
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Zdarzenia sercowo-naczyniowe zakończone lub niezakończone zgonem
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych obejmujących udar i zawał mięśnia sercowego
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: na linii podstawowej/rejestracji
Wyjściowe rozpowszechnienie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stosowanie określonych leków (statyny, inhibitory konwertazy angiotensyny [ACE])
na linii podstawowej/rejestracji
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: pierwsza indeksowa hospitalizacja z powodu Covid19
Czas pobytu w szpitalu
pierwsza indeksowa hospitalizacja z powodu Covid19
Powszechne stosowanie wewnątrzszpitalnej profilaktyki przeciwzakrzepowej
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Stosowanie heparyny niefrakcjonowanej (UFH), heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) lub bezpośrednich doustnych leków przeciwzakrzepowych (DOAC) w dniu przyjęcia lub po przyjęciu z powodu Covid-19
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Przebieg wewnątrzszpitalny D-dimeru (μg/ml)
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Kurs biomarkera laboratoryjnego
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Leczenie wewnątrzszpitalne troponiny (ng/ml)
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19
Kurs biomarkera laboratoryjnego
podczas hospitalizacji indeksowej z powodu Covid19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Identyfikator rejestru: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj