血栓症の合併症に関する COvid-19 レジストリ (CORE-THROMB)
2023年1月23日 更新者：Prof. Stavros Konstantinides, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
入院に関連する血栓症の合併症に関するCOvid-19レジストリ：コア血栓症
このオンラインベースの観察レトロスペクティブレジストリは、(i)コロナウイルス(Covid19)の連続入院患者における、静脈血栓塞栓症および動脈イベントを含む心血管イベントの発生率を研究すること、(ii)血栓予防の一般的な使用を調査すること、(iii) Covid19患者の心血管イベントを検出するための画像検査の使用について説明しています。
これはまた、Covid19の患者における介入的血栓予防研究の実施を促進し、その基礎を構成します.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2708
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Mater Misericordiae University Hospital
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Bologna、イタリア、40126
- University of Bologna
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Como、イタリア、22100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
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Erba、イタリア、22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
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Fano、イタリア、61032
- Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
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Genova、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Guastalla、イタリア、42016
- Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
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Padova、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Parma、イタリア、43126
- Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Piacenza、イタリア、29015
- Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
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Rozzano、イタリア、20089
- IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
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Varese、イタリア、21100
- Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
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Málaga、スペイン、29004
- Hospital QuirónSalud
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Amager and Hvidovre Hospital
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Berlin Köpenick、ドイツ、12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
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Berlin Westend、ドイツ、14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
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Cologne、ドイツ、50937
- Universitatsklinikum Koeln
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Duesseldorf、ドイツ、40472
- Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
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Freiburg、ドイツ、79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg
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Homburg、ドイツ、66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
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Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz
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Munich、ドイツ、80639
- Krankenhaus Neuwittelsbach
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Nuremberg、ドイツ、90419
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
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Campinas、ブラジル、13083-970
- Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
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São Paulo、ブラジル、01308-050
- Hospital Sirio-Libanes
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São Paulo、ブラジル、02012-021
- Hospital de Campanha Anhembi
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Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
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Istanbul、七面鳥、34768
- Erdem Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このレジストリの観察的性質を考えると、除外基準は適用されません。
説明
包含基準:
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV2）の検査が陽性である18歳以上の入院患者
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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致命的または非致命的な静脈血栓塞栓症 (VTE)
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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肺塞栓症（PE）および深部静脈血栓症（DVT）を含む血栓塞栓症の発生率
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Covid19のインデックス入院中
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致命的または非致命的な心血管イベント
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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脳卒中および心筋梗塞を含む心血管イベントの発生率
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Covid19のインデックス入院中
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全死因
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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あらゆる原因による死亡率
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Covid19のインデックス入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管危険因子の有病率
時間枠：ベースライン/登録時
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心血管危険因子のベースライン有病率と特定の薬剤の使用 (スタチン、アンギオテンシン変換酵素 [ACE] 阻害剤)
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ベースライン/登録時
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入院期間
時間枠：Covid19の最初のインデックス入院
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入院期間
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Covid19の最初のインデックス入院
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院内血栓予防の普及
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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Covid19による入院中または入院後の未分画ヘパリン（UFH）、低分子量ヘパリン（LMWH）、または直接経口抗凝固薬（DOAC）の使用
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Covid19のインデックス入院中
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Dダイマーの院内経過（μg/mL）
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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研究室のバイオマーカーのコース
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Covid19のインデックス入院中
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トロポニンの院内コース (ng/ml)
時間枠：Covid19のインデックス入院中
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研究室のバイオマーカーのコース
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Covid19のインデックス入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Stavros Konstantinides, MD, Prof、University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (実際)
2021年5月18日
研究の完了 (実際)
2021年5月18日
試験登録日
最初に提出
2021年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月23日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTH C010
- DRKS00022277 (レジストリ識別子：DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録