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THROMBOSIS 합병증에 대한 COVID-19 등록 (CORE-THROMB)

2023년 1월 23일 업데이트: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

입원과 관련된 혈전증 합병증에 대한 COVID-19 등록: CORE-THROMBOSIS

이 온라인 기반 관찰 후향적 등록은 (i) 코로나바이러스(Covid19)로 연속 입원한 환자에서 정맥 혈전색전증 및 동맥 사건을 포함하는 심혈관 사건의 비율을 연구하고, (ii) 혈전 예방의 일반적인 사용을 조사하고, (iii) Covid19 환자의 심혈관 사건 감지를 위한 영상 검사의 사용을 설명합니다. 이것은 또한 Covid19 환자의 중재적 혈전 예방 연구 수행을 위한 기초를 구성하고 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2708

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
      • Berlin Köpenick, 독일, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, 독일, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, 독일, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, 독일, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, 독일, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, 독일, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
      • Campinas, 브라질, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, 브라질, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, 브라질, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
      • Málaga, 스페인, 29004
        • Hospital QuirónSalud
      • Dublin, 아일랜드
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Bologna, 이탈리아, 40126
        • University of Bologna
      • Como, 이탈리아, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, 이탈리아, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, 이탈리아, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, 이탈리아, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, 이탈리아, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
      • Istanbul, 칠면조, 34768
        • Erdem Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 레지스트리의 관찰 특성을 고려할 때 제외 기준은 적용되지 않습니다.

설명

포함 기준:

중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2(SARS-CoV2)에 대한 양성 검사를 받은 18세 이상의 입원 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적 또는 비치명적 정맥 혈전색전증(VTE)
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
폐색전증(PE) 및 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하는 혈전색전증 사건의 비율
Covid19에 대한 색인 입원 중
치명적이거나 치명적이지 않은 심혈관 사건
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
뇌졸중 및 심근경색을 포함하는 심혈관 질환 발생률
Covid19에 대한 색인 입원 중
모든 원인의 죽음
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
모든 원인으로 인한 사망률
Covid19에 대한 색인 입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 위험 인자의 유병률
기간: 기준선/등록 시
심혈관 위험 인자의 기준 유병률 및 특정 약물 사용(스타틴, 안지오텐신 전환 효소[ACE] 억제제)
기준선/등록 시
입원 기간
기간: Covid19에 대한 첫 인덱스 입원
입원기간
Covid19에 대한 첫 인덱스 입원
병원 내 혈전 예방의 일반적인 사용
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
Covid19로 인한 입원 시/후 미분획 헤파린(UFH), 저분자량 헤파린(LMWH) 또는 직접 경구용 항응고제(DOAC) 사용
Covid19에 대한 색인 입원 중
D-dimer의 원내 과정(μg/mL)
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
실험실 바이오마커 과정
Covid19에 대한 색인 입원 중
트로포닌의 원내 과정(ng/ml)
기간: Covid19에 대한 색인 입원 중
실험실 바이오마커 과정
Covid19에 대한 색인 입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

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