Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro COVID-19 de Complicaciones de TROMBOSIS (CORE-THROMB)

23 de enero de 2023 actualizado por: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Registro COVID-19 de Complicaciones de TROMBOSIS Asociadas a la Hospitalización: el CORE-THROMBOSIS

Este registro retrospectivo observacional basado en línea tiene como objetivo (i) estudiar la tasa de eventos cardiovasculares, que abarca eventos tromboembólicos venosos y arteriales, en pacientes hospitalizados consecutivos con coronavirus (Covid19), (ii) investigar el uso prevalente de tromboprofilaxis, (iii) describen el uso de pruebas de imagen para la detección de eventos cardiovasculares en pacientes con Covid19. Esto también facilitará y constituirá la base para la realización de estudios de tromboprofilaxis intervencionista en pacientes con Covid19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2708

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin Köpenick, Alemania, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Alemania, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Alemania, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Alemania, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Alemania, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brasil, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • España
      • Málaga, España, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Italia, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Italia, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Italia, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Italia, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italia, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italia, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Italia, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
  • México
      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Erdem Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dado el carácter observacional de este registro, no se aplicarán criterios de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados ≥ 18 años con prueba positiva para síndrome respiratorio agudo severo corona virus 2 (SARS-CoV2)

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tromboembolismo venoso mortal o no mortal (TEV)
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Tasa de eventos tromboembólicos que abarcan la embolia pulmonar (EP) y la trombosis venosa profunda (TVP)
durante hospitalización índice por Covid19
Eventos cardiovasculares fatales o no fatales
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Tasa de eventos cardiovasculares que incluyen accidente cerebrovascular e infarto de miocardio
durante hospitalización índice por Covid19
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Tasa de muerte por cualquier causa
durante hospitalización índice por Covid19

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: al inicio/inscripción
Prevalencia basal de factores de riesgo cardiovascular y uso de medicamentos específicos (estatinas, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [ECA])
al inicio/inscripción
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: primer índice de hospitalización por Covid19
Duración de la estancia hospitalaria
primer índice de hospitalización por Covid19
Uso prevalente de tromboprofilaxis intrahospitalaria
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Uso de heparina no fraccionada (HNF), heparina de bajo peso molecular (HBPM) o anticoagulantes orales directos (DOAC) en/después del ingreso por Covid19
durante hospitalización índice por Covid19
Ciclo intrahospitalario de dímero D (μg/mL)
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Curso de biomarcador de laboratorio
durante hospitalización índice por Covid19
Ciclo intrahospitalario de Troponina (ng/ml)
Periodo de tiempo: durante hospitalización índice por Covid19
Curso de biomarcador de laboratorio
durante hospitalización índice por Covid19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johannes Gutenberg University Mainz

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Silla de estudio: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Identificador de registro: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir