Registro de COvid-19 em complicações de TROMBOSE (CORE-THROMB)
23 de janeiro de 2023 atualizado por: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Registro de COvid-19 em complicações de TROMBOSE Associadas à Hospitalização: o CORE-THROMBOSIS
Este registro retrospectivo observacional online tem como objetivo (i) estudar a taxa de eventos cardiovasculares, abrangendo eventos tromboembólicos venosos e arteriais, em pacientes consecutivamente hospitalizados com coronavírus (Covid19), (ii) investigar o uso prevalente de tromboprofilaxia, (iii) descrevem o uso de exames de imagem para detecção de eventos cardiovasculares em pacientes com Covid19.
Isso também facilitará e constituirá a base para a realização de estudos de tromboprofilaxia intervencionista em pacientes com Covid19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2708
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin Köpenick, Alemanha, 12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
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Berlin Westend, Alemanha, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend
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Cologne, Alemanha, 50937
- Universitatsklinikum Koeln
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Duesseldorf, Alemanha, 40472
- Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
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Freiburg, Alemanha, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg
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Homburg, Alemanha, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
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Munich, Alemanha, 80639
- Krankenhaus Neuwittelsbach
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Nuremberg, Alemanha, 90419
- Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg
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Campinas, Brasil, 13083-970
- Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
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São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospital Sirio-Libanes
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São Paulo, Brasil, 02012-021
- Hospital de Campanha Anhembi
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Amager and Hvidovre Hospital
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Málaga, Espanha, 29004
- Hospital QuirónSalud
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Bologna, Itália, 40126
- University of Bologna
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Como, Itália, 22100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
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Erba, Itália, 22036
- Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
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Fano, Itália, 61032
- Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
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Genova, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Guastalla, Itália, 42016
- Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
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Padova, Itália, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Parma, Itália, 43126
- Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Piacenza, Itália, 29015
- Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
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Rozzano, Itália, 20089
- IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
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Varese, Itália, 21100
- Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
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Istanbul, Peru, 34768
- Erdem Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dada a natureza observacional deste registro, nenhum critério de exclusão será aplicado.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes hospitalizados com idade ≥ 18 anos com teste positivo para síndrome respiratória aguda grave corona vírus 2 (SARS-CoV2)
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso (TEV) fatal ou não fatal
Prazo: durante internação índice por Covid19
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Taxa de eventos tromboembólicos abrangendo embolia pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP)
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durante internação índice por Covid19
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Eventos cardiovasculares fatais ou não fatais
Prazo: durante internação índice por Covid19
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Taxa de eventos cardiovasculares abrangendo acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio
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durante internação índice por Covid19
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Morte por todas as causas
Prazo: durante internação índice por Covid19
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Taxa de mortalidade por qualquer causa
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durante internação índice por Covid19
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de fatores de risco cardiovascular
Prazo: na linha de base/inscrição
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Prevalência basal de fatores de risco cardiovascular e uso de medicamentos específicos (estatinas, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA])
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na linha de base/inscrição
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Duração da hospitalização
Prazo: primeiro índice de internação por Covid19
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Duração da internação
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primeiro índice de internação por Covid19
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Uso prevalente de tromboprofilaxia intra-hospitalar
Prazo: durante internação índice por Covid19
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Uso de heparina não fracionada (HNF), heparina de baixo peso molecular (HBPM) ou anticoagulantes orais diretos (DOAC) na/após admissão por Covid19
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durante internação índice por Covid19
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Curso intra-hospitalar de D-dímero (μg/mL)
Prazo: durante internação índice por Covid19
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Curso de Biomarcador Laboratorial
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durante internação índice por Covid19
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Curso intra-hospitalar de Troponina (ng/ml)
Prazo: durante internação índice por Covid19
|
Curso de Biomarcador Laboratorial
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durante internação índice por Covid19
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Embolia e Trombose
- COVID-19
- Trombose
Outros números de identificação do estudo
- CTH C010
- DRKS00022277 (Identificador de registro: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
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Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
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Ain Shams UniversityRecrutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
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Colgate PalmoliveConcluído
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Christian von BuchwaldConcluído
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichInscrevendo-se por convite
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Alexandria UniversityConcluído