Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COvid-19-registrering om TROBOSE-komplikationer (CORE-THROMB)

23. januar 2023 opdateret af: Prof. Stavros Konstantinides, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

COvid-19-registrering om TROBOSE-komplikationer i forbindelse med hospitalsindlæggelse: CORE-TROMBOSEN

Dette online-baserede, observationelle retrospektive register har til formål at (i) studere frekvensen af ​​kardiovaskulære hændelser, omfattende venøse tromboemboliske og arterielle hændelser, hos på hinanden følgende hospitalsindlagte patienter med coronavirus (Covid19), (ii) undersøge den udbredte brug af tromboprofylakse, (iii) beskrive brugen af ​​billeddiagnostiske tests til påvisning af kardiovaskulære hændelser hos patienter med Covid19. Dette vil også lette og udgøre grundlaget for gennemførelsen af ​​interventionelle tromboprofylakseundersøgelser hos patienter med Covid19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2708

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13083-970
        • Unicamp (Universidade Estadual de Campinas; University of Campinas)
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio-Libanes
      • São Paulo, Brasilien, 02012-021
        • Hospital de Campanha Anhembi
  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Amager and Hvidovre Hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40126
        • University of Bologna
      • Como, Italien, 22100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Lariana
      • Erba, Italien, 22036
        • Ospedale Sacra Famiglia Fatebenefratelli
      • Fano, Italien, 61032
        • Presidio Ospedaliero Santa Croce di Fano
      • Genova, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Guastalla, Italien, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) Reggio Emilia
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Parma, Italien, 43126
        • Ospedale Maggiore di Parma - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Piacenza, Italien, 29015
        • Ospedale Civile di Castel San Giovanni - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Santa Maria Nuova Hospital - Azienda Unità Sanitaria Locale (AUSL) IRCCS di Reggio Emilia
      • Rozzano, Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas Clinical and Research Hospital
      • Varese, Italien, 21100
        • Università degli studi dell' Insubria (University of Insubria)
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34768
        • Erdem Medical Center
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez (National Institute of Cardiology Igancio Chavez)
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29004
        • Hospital QuirónSalud
  • Tyskland
      • Berlin Köpenick, Tyskland, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin Westend, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Universitatsklinikum Koeln
      • Duesseldorf, Tyskland, 40472
        • Augusta-Krankenhaus Duesseldorf
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes und Medizinische Fakultät der Universität des Saarlandes
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Munich, Tyskland, 80639
        • Krankenhaus Neuwittelsbach
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Paracelsus Medizinische Privatuniversität am Klinikum Nuernberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I betragtning af dette registers observationelle karakter vil der ikke blive anvendt nogen eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagte patienter i alderen ≥ 18 år med en positiv test for alvorligt akut respiratorisk syndrom corona virus 2 (SARS-CoV2)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatal eller ikke-dødelig venøs tromboemboli (VTE)
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Hyppighed af tromboemboliske hændelser, der omfatter lungeemboli (PE) og dyb venetrombose (DVT)
under indeksindlæggelse for Covid19
Fatale eller ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Hyppighed af kardiovaskulære hændelser, der omfatter slagtilfælde og myokardieinfarkt
under indeksindlæggelse for Covid19
Død af alle årsager
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Dødsrate uanset årsag
under indeksindlæggelse for Covid19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: ved baseline/tilmelding
Baseline-prævalens af kardiovaskulære risikofaktorer og brug af specifik medicin (statiner, angiotensin-konverterende enzym [ACE]-hæmmere)
ved baseline/tilmelding
Indlæggelsens længde
Tidsramme: første indeksindlæggelse for Covid19
Varighed af indlæggelsesopholdet
første indeksindlæggelse for Covid19
Udbredt brug af in-hospital tromboprofylakse
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Brug af ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekylært heparin (LMWH) eller direkte orale antikoagulantia (DOAC) ved/efter indlæggelse på grund af Covid19
under indeksindlæggelse for Covid19
In-hospital forløb af D-dimer (μg/mL)
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Forløb af laboratoriebiomarkør
under indeksindlæggelse for Covid19
Inden for hospitalet med Troponin (ng/ml)
Tidsramme: under indeksindlæggelse for Covid19
Forløb af laboratoriebiomarkør
under indeksindlæggelse for Covid19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Studiestol: Stavros Konstantinides, MD, Prof, University Medical Center Mainz, Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTH C010
  • DRKS00022277 (Registry Identifier: DRKS (Deutsches Register klinischer Studien, engl.: German Clinical Studies Register))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner