Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugblik - een retrospectieve studie van behandelingsrespons (Rectrospect)

3 november 2023 bijgewerkt door: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Terugblik - een onderzoek naar het immuuncelinfiltraat in een retrospectief rectumkankercohort.

Biopten van patiënten met de diagnose endeldarmkanker tussen 2007-2019 zullen worden gesneden in dunne secties van 4-6 micrometer voor morfologie en immunokleuring. Elke sectie wordt genummerd met een code die is gekoppeld aan het persoonlijke identificatienummer van de patiënt en de codelijst wordt apart van de biopsieën bewaard in een met een wachtwoord beveiligd bestand op de server van het Sahlgrenska University Hospital.

Patiëntgegevens en resultaten met betrekking tot respons op behandeling zullen worden verzameld uit patiëntendossiers en de Zweedse ColoRectale Kankerregistratie, maar alle gegevens zullen worden genummerd met hetzelfde codenummer en alle resultaten zullen uit de codelijst worden gehouden. Om de gestelde doelen te bereiken, dat wil zeggen om te bestuderen hoe de moleculaire en cellulaire kenmerken van de tumor en de omliggende micro-omgeving, evenals de interactie van tumorcellen en immuuncellen de behandelingsrespons beïnvloeden, kunnen verschillende moleculaire en cellulaire technieken en assays worden gebruikt. toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met neoadjuvante behandeling tussen 2007-2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endeldarmkanker en behandeling tussen 2007 en 2019

Uitsluitingscriteria:

  • Geen endeldarmkanker of geen neoadjuvante behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een pathologische reactie op de behandeling
Respons geëvalueerd met behulp van het pathologierapport
Straling: Radiotherapie
Patiënten hebben neoadjuvante radiotherapie gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuuncelinfiltraat in pathologiesecties van de tumor
Tijdsspanne: Preoperatief genomen biopten
Aantal CD3+- en CD8+-cellen in de tumor in relatie tot respons op behandeling
Preoperatief genomen biopten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rectrospect

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren