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Retrospect: un estudio retrospectivo de la respuesta al tratamiento (Rectrospect)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Retrospect: un estudio sobre el infiltrado de células inmunitarias en una cohorte retrospectiva de cáncer rectal.

Las biopsias de pacientes diagnosticados con cáncer de recto entre 2007 y 2019 se cortarán en secciones delgadas de 4 a 6 micrómetros para morfología e inmunotinción. Cada sección estará numerada con un código que está conectado con el número de identificación personal del paciente y la lista de códigos se mantendrá separada de las biopsias en un archivo protegido con contraseña en el servidor del Hospital Universitario Sahlgrenska.

Los datos de los pacientes y el resultado con respecto a la respuesta al tratamiento se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes y del Registro sueco de cáncer colorrectal, pero todos los datos se enumerarán con el mismo número de código y todos los resultados se mantendrán fuera de la lista de códigos. Para lograr los objetivos establecidos, es decir, estudiar cómo las características moleculares y celulares del tumor y su microambiente circundante, así como la interacción de las células tumorales y las células inmunitarias, afectan la respuesta al tratamiento, se pueden utilizar varias técnicas y ensayos moleculares y celulares. aplicado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, SE 416 85
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con tratamiento neoadyuvante entre 2007-2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto y tratamiento entre 2007 y 2019

Criterio de exclusión:

  • Sin cáncer de recto ni tratamiento neoadyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con respuesta patológica al tratamiento
Respuesta evaluada mediante el informe de patología
Los pacientes han recibido radioterapia neoadyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infiltrado de células inmunitarias en secciones de patología del tumor.
Periodo de tiempo: Biopsias tomadas antes de la operación
Número de células CD3+ y CD8+ en el tumor en relación con la respuesta al tratamiento
Biopsias tomadas antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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