- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04787523
Retrospect: un estudio retrospectivo de la respuesta al tratamiento (Rectrospect)
Retrospect: un estudio sobre el infiltrado de células inmunitarias en una cohorte retrospectiva de cáncer rectal.
Las biopsias de pacientes diagnosticados con cáncer de recto entre 2007 y 2019 se cortarán en secciones delgadas de 4 a 6 micrómetros para morfología e inmunotinción. Cada sección estará numerada con un código que está conectado con el número de identificación personal del paciente y la lista de códigos se mantendrá separada de las biopsias en un archivo protegido con contraseña en el servidor del Hospital Universitario Sahlgrenska.
Los datos de los pacientes y el resultado con respecto a la respuesta al tratamiento se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes y del Registro sueco de cáncer colorrectal, pero todos los datos se enumerarán con el mismo número de código y todos los resultados se mantendrán fuera de la lista de códigos. Para lograr los objetivos establecidos, es decir, estudiar cómo las características moleculares y celulares del tumor y su microambiente circundante, así como la interacción de las células tumorales y las células inmunitarias, afectan la respuesta al tratamiento, se pueden utilizar varias técnicas y ensayos moleculares y celulares. aplicado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, SE 416 85
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto y tratamiento entre 2007 y 2019
Criterio de exclusión:
- Sin cáncer de recto ni tratamiento neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con respuesta patológica al tratamiento
Respuesta evaluada mediante el informe de patología
|
Los pacientes han recibido radioterapia neoadyuvante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Infiltrado de células inmunitarias en secciones de patología del tumor.
Periodo de tiempo: Biopsias tomadas antes de la operación
|
Número de células CD3+ y CD8+ en el tumor en relación con la respuesta al tratamiento
|
Biopsias tomadas antes de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rectrospect
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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