- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04852939
Bowen's techniek bij patiënten met adhesieve capsulitis
Effectiviteit van Bowen's techniek bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 25 tot 60 jaar
- Geschiedenis van verergerende schouderpijn
- Pijnlijk bewegen vanaf minimaal 3 maand
- Graad 2 & 3 adhesieve capsulitis
- Zowel diabetes als niet-diabetici
- Beperkte reeksen in kapselpatroon
Uitsluitingscriteria:
- Breuk
- Trauma
- Ontwrichting
- Lopende fysiotherapeutische behandeling
- Cortisone-injectie voorafgaand aan 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bowens techniek
|
Aanvankelijk wordt een kombeweging uitgevoerd die een verticaal rollende Bowen-beweging over de achterste rand van de deltaspier boven de okselplooi vereist. De arm van de proefpersoon wordt gebogen gehouden in een hoek van 90 graden ter hoogte van het midden van de borst. Vervolgens wordt de elleboog langzaam en passief in de richting van de tegenoverliggende schouder bewogen. Na maximale adductie van de arm tikt de therapeut met de hiel van zijn/haar hand stevig op de laterale zijde van de schouder. De arm wordt dan teruggebracht naar de oorspronkelijke startpositie, waar de therapeut zachtjes superieur en licht lateraal over de voorste vezels van de deltaspier beweegt. Vervolgens wordt de arm voorzichtig neergelaten. De therapeut streeft ernaar een minimum aan bewegingen en procedures uit te voeren om de zelfgenezende krachten van het lichaam op gang te brengen en te beoordelen hoeveel druk hij moet gebruiken en waar en wanneer hij een beweging moet uitvoeren om de opgebouwde stress los te laten. Sessies van 40 minuten driemaal per week gedurende 6 weken. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie inclusief rek- en versterkingsoefeningen
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 6e week
|
Een goniometer is een instrument dat een hoek meet of waarmee een object kan worden gedraaid naar een precieze hoekpositie van gewrichten.
Correlatiecoëfficiënten binnen de klasse (ICC≥ 0,94)
|
6e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) de Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
Interclass correlatiecoëfficiënt (ICC: 0,74)
|
6e week
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI):
Tijdsspanne: 6e week
|
zelf-ingevulde vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, één voor pijn en de andere voor functionele activiteiten.
De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
Intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC ≥ 0,89)
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neviaser AS, Neviaser RJ. Adhesive capsulitis of the shoulder. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Sep;19(9):536-42. doi: 10.5435/00124635-201109000-00004.
- Sathe S, Khurana SK, Damke U, Agrawal PV. To Compare the Effects of Maitland Mobilization with Conventional Physiotherapy in Adhesive Capsulitis. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(14).
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Hand GC, Athanasou NA, Matthews T, Carr AJ. The pathology of frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):928-32. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19097.
- Nitsure P, Kothari N. THE EFFECTIVENESS OF BOWEN TECHNIQUE AS AN ADJUNCT TO CONVENTIONAL PHYSIOTHERAPY ON PAIN AND FUNCTIONAL OUTCOMES IN SUBJECT WITH ACUTE TRAPEZITIS-A PILOT STUDY. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2015;21(36).
- Wong PL, Tan HC. A review on frozen shoulder. Singapore Med J. 2010 Sep;51(9):694-7. Review.
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Carter B. A pilot study to evaluate the effectiveness of Bowen technique in the management of clients with frozen shoulder. Complement Ther Med. 2001 Dec;9(4):208-15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00859 Ferwa Tahrim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .