- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04852939
Technika Bowena u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Skuteczność techniki Bowena u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek od 25 do 60 lat
- Historia pogarszającego się bólu barku
- Bolesny ruch od co najmniej 3 miesiąca
- Adhezyjne zapalenie torebki stopnia 2 i 3
- Zarówno dla diabetyków, jak i dla osób bez cukrzycy
- Ograniczone zakresy we wzorze torebki
Kryteria wyłączenia:
- Pęknięcie
- Uraz
- Przemieszczenie
- Bieżące leczenie fizjoterapeutyczne
- Wstrzyknięcie kortyzonu przed 3 miesiącami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Bowena
|
Początkowo wykonywany jest ruch miseczką, który wymaga pionowego ruchu Bowena nad tylną krawędzią mięśnia naramiennego powyżej bruzdy pachowej. Ramię badanego trzyma się zgięte pod kątem 90 stopni na wysokości połowy klatki piersiowej. Następnie powoli i biernie przesuwamy łokieć w kierunku przeciwległego barku. Po maksymalnym przywodzeniu ramienia, terapeuta mocno uderza piętą dłoni w boczną część barku. Ramię jest następnie przenoszone z powrotem do pierwotnej pozycji wyjściowej, gdzie terapeuta delikatnie przesuwa się w górę i nieco w bok nad przednimi włóknami mięśnia naramiennego. Następnie ramię jest ostrożnie opuszczane. Terapeuta stara się wykonać minimum ruchów i procedur, aby uruchomić własne siły samoleczenia organizmu i ocenić, jak duży nacisk zastosować oraz gdzie i kiedy wykonać ruch, aby uwolnić nagromadzony stres. 40-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia, w tym ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który albo mierzy kąt, albo pozwala obrócić obiekt do dokładnego położenia kątowego stawów.
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC≥ 0,94)
|
6. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samooceny bólu.
Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu.
Współczynnik korelacji międzyklasowej (ICC: 0,74)
|
6. tydzień
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI):
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu, a drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC ≥ 0,89)
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neviaser AS, Neviaser RJ. Adhesive capsulitis of the shoulder. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Sep;19(9):536-42. doi: 10.5435/00124635-201109000-00004.
- Sathe S, Khurana SK, Damke U, Agrawal PV. To Compare the Effects of Maitland Mobilization with Conventional Physiotherapy in Adhesive Capsulitis. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(14).
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Hand GC, Athanasou NA, Matthews T, Carr AJ. The pathology of frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):928-32. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19097.
- Nitsure P, Kothari N. THE EFFECTIVENESS OF BOWEN TECHNIQUE AS AN ADJUNCT TO CONVENTIONAL PHYSIOTHERAPY ON PAIN AND FUNCTIONAL OUTCOMES IN SUBJECT WITH ACUTE TRAPEZITIS-A PILOT STUDY. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2015;21(36).
- Wong PL, Tan HC. A review on frozen shoulder. Singapore Med J. 2010 Sep;51(9):694-7. Review.
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Carter B. A pilot study to evaluate the effectiveness of Bowen technique in the management of clients with frozen shoulder. Complement Ther Med. 2001 Dec;9(4):208-15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00859 Ferwa Tahrim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .