- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04852939
Bowenova technika u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Účinnost Bowenovy techniky u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk 25 až 60 let
- Anamnéza zhoršující se bolesti ramene
- Bolestivý pohyb minimálně od 3 měsíců
- Adhezivní kapsulitida 2. a 3. stupně
- Jak pro diabetiky, tak pro nediabetiky
- Omezené rozsahy v kapsulárním vzoru
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina
- Trauma
- Dislokace
- Průběžná fyzioterapeutická léčba
- Injekce kortizonu před 3 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bowenova technika
|
Zpočátku se provádí pohyb pohárkem, který vyžaduje vertikálně rolovací Bowenův pohyb přes zadní okraj deltového svalu nad axilární rýhu. Paže subjektu je držena ohnutá v úhlu 90 stupňů ve střední výšce hrudníku. Poté se loket pomalu a pasivně pohybuje ve směru opačného ramene. Po maximální addukci paže terapeut pevně poklepe patou ruky na boční stranu ramene. Poté je paže nesena zpět do původní výchozí polohy, kde se terapeut jemně pohybuje nadřazeně a mírně laterálně přes přední vlákna deltového svalu. Poté se rameno opatrně spustí. Terapeut se snaží provést minimum pohybů a procedur, aby spustil vlastní samoléčebné schopnosti těla a vyhodnotil, jak velký tlak použít a kde a kdy provést pohyb, aby se uvolnil nahromaděný stres. 40minutová sezení třikrát týdně po dobu 6 týdnů. |
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie včetně protahovacích a posilovacích cvičení
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr je přístroj, který buď měří úhel, nebo umožňuje otočení předmětu do přesné úhlové polohy kloubů.
Korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC≥ 0,94)
|
6. týden
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6. týden
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti.
Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti.
Mezitřídní korelační koeficient (ICC: 0,74)
|
6. týden
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI):
Časové okno: 6. týden
|
samoobslužný dotazník, který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC ≥ 0,89)
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Neviaser AS, Neviaser RJ. Adhesive capsulitis of the shoulder. J Am Acad Orthop Surg. 2011 Sep;19(9):536-42. doi: 10.5435/00124635-201109000-00004.
- Sathe S, Khurana SK, Damke U, Agrawal PV. To Compare the Effects of Maitland Mobilization with Conventional Physiotherapy in Adhesive Capsulitis. Int J Cur Res Rev| Vol. 2020;12(14).
- Ewald A. Adhesive capsulitis: a review. Am Fam Physician. 2011 Feb 15;83(4):417-22.
- Hand GC, Athanasou NA, Matthews T, Carr AJ. The pathology of frozen shoulder. J Bone Joint Surg Br. 2007 Jul;89(7):928-32. doi: 10.1302/0301-620X.89B7.19097.
- Nitsure P, Kothari N. THE EFFECTIVENESS OF BOWEN TECHNIQUE AS AN ADJUNCT TO CONVENTIONAL PHYSIOTHERAPY ON PAIN AND FUNCTIONAL OUTCOMES IN SUBJECT WITH ACUTE TRAPEZITIS-A PILOT STUDY. Romanian Journal of Physical Therapy/Revista Romana de Kinetoterapie. 2015;21(36).
- Wong PL, Tan HC. A review on frozen shoulder. Singapore Med J. 2010 Sep;51(9):694-7. Review.
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Carter B. A pilot study to evaluate the effectiveness of Bowen technique in the management of clients with frozen shoulder. Complement Ther Med. 2001 Dec;9(4):208-15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00859 Ferwa Tahrim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .