Effect van claritromycine en rifampicine op de farmacokinetiek van XZP-3287 bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar (inclusief 18 en 65);
2. Lichaamsgewicht mannelijk ≥ 50 kg, vrouwelijk lichaamsgewicht ≥ 45 kg, body mass index tussen 18 en 28 kg/m2 (inclusief).
3. Geen medische geschiedenis van belangrijke primaire orgaanziekten zoals zenuwstelsel, cardiovasculair systeem, urinewegen, spijsverteringssysteem, ademhalingssysteem, metabolisme en bewegingsapparaat.
4. Proefpersonen moeten vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen nemen binnen 3 maanden vanaf de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (voor vrouwen, 2 weken vóór de screening van het onderzoek) tot de datum van de laatste medicatie.
5. Bereid en in staat om alle geplande bezoeken, studieprocedures na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische constitutie en mensen met een bekende allergie voor XZP-3287 of vergelijkbare geneesmiddelen en hulpstoffen
2. Abnormale klinische tests en klinische significantie beoordeeld door de onderzoeker
3. Frequent gebruik van kalmerende middelen, slaappillen of andere verslavende middelen binnen 6 maanden voor inschrijving
4. Geschiedenis van drugsgebruik of screening op drugsmisbruik positief
5. Degenen die in de 3 maanden voorafgaand aan de screeningsperiode gemiddeld meer dan 5 sigaretten per dag hadden gerookt of gewoonlijk nicotinehoudende producten gebruikten en tijdens de testperiode niet konden stoppen
6. Zwaar of regelmatig drinken in de zes maanden voorafgaand aan de screeningsperiode
7. Gebruik van een receptgeneesmiddel of Chinees kruidengeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving, of gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, vitamineproducten of geneesmiddelen voor de gezondheidszorg binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving;
8. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden
9. Deelgenomen aan bloeddonatie met een bloeddonatievolume ≥400 ml of bloedtransfusie ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
10. Binnen 4 weken na screening een ernstige infectie, trauma of grote operatie gehad
11. Maagdarmstelselaandoeningen die klinisch significante symptomen veroorzaken, zoals misselijkheid, braken en diarree, of malabsorptiesyndromen
12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of proefpersonen kunnen geen strikte anticonceptiemaatregelen nemen zoals vereist.
13. Hepatitis B-oppervlakteantigeen of E-antigeen, hepatitis C-antilichaam, HIV-antilichaam en syfilis-antilichaam, die allemaal positief zijn.
14. Allergisch voor voedselingrediënten of heeft speciale dieetwensen, kan het uniforme dieet niet volgen
15. gebruikelijke consumptie van voedsel of drank die methylxanthine bevat, zoals thee, koffie, cola, chocolade enzovoort tijdens de studieperiode
16. gebruikelijke consumptie van grapefruitsap tijdens de onderzoeksperiode
17. moeite heeft met bloedafname of een aderpunctie voor bloedafname niet kan verdragen
18. Zoals bepaald door de onderzoeker, heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor het onderzoek