Effekt av klaritromycin og rifampicin på farmakokinetikken til XZP-3287 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år (inkludert 18 og 65);
2. Mannlig kroppsvekt ≥50 kg, kvinnelig kroppsvekt ≥45 kg, kroppsmasseindeks mellom 18 og 28 kg/m2 (inkludert).
3. Ingen sykehistorie med viktige primære organsykdommer som nervesystem, kardiovaskulært system, urinveier, fordøyelsessystem, luftveier, stoffskifte og muskel- og skjelettsystem.
4. Forsøkspersonene skal iverksette effektive prevensjonstiltak frivillig innen 3 måneder fra datoen for undertegning av skjemaet for informert samtykke (for kvinner, 2 uker før prøvescreening) til datoen for siste medisinering.
5. Villig og i stand til å overholde alle planlagte besøk, studieprosedyrer og gir skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon og de med kjent allergi mot XZP-3287 eller lignende legemidler og hjelpestoffer
2. Unormale kliniske tester og klinisk betydning bedømt av etterforskeren
3. Hyppig bruk av beroligende midler, sovemedisiner eller andre vanedannende legemidler innen 6 måneder før påmelding
4. Historie om narkotikabruk, eller narkotikamisbruk screening positiv
5. De som hadde røykt mer enn 5 sigaretter per dag i gjennomsnitt i løpet av de 3 månedene før screeningsperioden eller vanligvis brukte nikotinholdige produkter og ikke klarte å slutte i løpet av testperioden
6. Kraftig drikking eller regelmessig drikking i de seks månedene før screeningsperioden
7. Bruk av reseptbelagte legemidler eller kinesisk urtemedisin innen 4 uker før registrering, eller bruk av reseptfrie legemidler, vitaminprodukter, helsemedisiner innen 14 dager før registrering;
8. Behandling med et undersøkelsesmiddel innen 3 måneder
9. Deltok i bloddonasjon med bloddonasjonsvolum ≥400 ml eller mottok blodoverføring innen 3 måneder før screening.
10. Hadde en alvorlig infeksjon, traumer eller større operasjon innen 4 uker etter screening
11. Gastrointestinale lidelser som forårsaker klinisk signifikante symptomer som kvalme, oppkast og diaré, eller malabsorpsjonssyndromer
12. Gravide eller ammende kvinner eller forsøkspersoner kan ikke ta strenge prevensjonstiltak etter behov.
13. Hepatitt B overflateantigen eller E-antigen, hepatitt C-antistoff, HIV-antistoff og syfilisantistoff, hvorav alle er positive.
14. Allergisk mot noen matvareingredienser eller har spesielle krav til kosthold, kan ikke følge den enhetlige dietten
15. vanlig inntak av mat eller drikke som inneholder metylxantin, som te, kaffe, cola, sjokolade og så videre i løpet av studieperioden
16. vanlig inntak av grapefruktjuice i løpet av studieperioden
17. har problemer med blodinnsamling eller tåler ikke venepunktering for blodinnsamling
18. Som etterforskeren har bestemt, har forsøkspersonen andre faktorer som ikke er egnet for studien