- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04974840
Thera-band weerstandstraining op loopband voor patiënten met een chronische beroerte
14 april 2022 bijgewerkt door: Sang-I Lin
Effecten van Thera-band weerstandstraining op loopband op het loopvermogen bij patiënten met een chronische beroerte
Het doel van deze studie is om te bepalen of loopbandtraining in combinatie met theraband-weerstand tegen lichaamsondersteuning en voorwaartse voortstuwing effectiever zou zijn dan alleen loopbandtraining bij het verbeteren van het loopvermogen over de grond en het verlagen van de energiekosten bij patiënten met een chronische beroerte.
Deze studie zal ook de neuromusculaire en kinematische strategieën karakteriseren om zich aan te passen aan lopen op een loopband met weerstand bij niet-gehandicapte volwassenen en patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat patiënten met een chronische beroerte die willekeurig zullen worden toegewezen aan loopbandtraining in combinatie met thera-band of alleen loopbandtraining om 30 minuten per sessie te krijgen, 2 sessies per week gedurende 8 weken looptraining.
Functionele balans (Berg Balance Scale), loopkarakteristieken tijdens wandelen op voorkeursniveau en maximale snelheid, en zuurstofopname tijdens periodes van 5 minuten lopen op de loopband zullen worden beoordeeld voor en na de training en bij follow-up na 2 maanden.
Klinische beoordeling van de sensomotorische functie, waaronder de kracht van de handgreep, plantaire gevoeligheid, beoordeling van de bewegingsrevalidatie na een beroerte en de Fugl-Meyer-motorische schaal van de onderste extremiteit zullen ook worden uitgevoerd voor de karakterisering van het onderwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sang-I Lin
- Telefoonnummer: 5020 886-6-2757575
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Werving
- National Cheng Kung University
-
Contact:
- Sang-I Lin, PhD
- Telefoonnummer: 5020 +886-6-235-3535
- E-mail: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de diagnose van een eerste unilaterale beroerte meer dan 6 maanden daarvoor
- het vermogen om minimaal 15 m te lopen zonder persoonlijke hulp
- duidelijke loopstoornissen bij visuele inspectie door een getrainde fysiotherapeut of onvermogen om in de gemeenschap te lopen, d.w.z. loopsnelheid < 0,8 m/s
- bloeddruk in rust lager dan 150/90 mmHg.
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 75 jaar
- onvermogen om de experimentele instructies of procedures te volgen
- pijn, ontsteking of andere aandoeningen die het lopen kunnen beïnvloeden
- medisch instabiel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Loopbandtraining gecombineerd met thera-band
De deelnemers krijgen looptraining op loopband met thera-band om de taille.
De richting van de weerstand van de thera-band is recht naar achteren, naar achteren naar rechts en naar achteren naar links.
Per richting wordt het weerstandsniveau en de snelheid van de loopband aangepast, zodat de deelnemers een training van 10 minuten als 'ietwat moeilijk' kunnen ervaren.
|
Looptraining op loopband met thera-band Looptraining op loopband zonder thera-band
|
Actieve vergelijker: Loopbandtraining alleen
De deelnemers krijgen een looptraining op de loopband met een snelheid die zodanig wordt aangepast dat de deelnemers een training van 10 minuten als 'ietwat moeilijk' ervaren.
Voor elke sessie zijn er drie loopsessies van 10 minuten op de loopband.
|
Looptraining op loopband met thera-band Looptraining op loopband zonder thera-band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pas kenmerken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er zullen draagbare bewegingssensoren worden gebruikt om de loopsnelheid, de paslengte en -tijd en de loopcyclus te meten. Grondreactiekrachten tijdens het lopen. Er zal een krachtenplatform worden gebruikt om de grondreactiekrachten en het drukpunt te meten. |
8 weken
|
Lopende zuurstofopname
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een Ultima Cordi 02-machine zal worden gebruikt om VO2 te meten tijdens periodes van 5 minuten lopen op de loopband.
|
8 weken
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berg Balansschaal Minimum schaal = 0 Maximum schaal = 56 Hogere scores duiden op een betere functionele balans.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-110-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loopbandtraining gecombineerd met/zonder thera-band
-
Hannover Medical SchoolOnbekendTendinopathie | EpicondylitisDuitsland