- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04974840
Thera-band Resisted treadmill -harjoittelu kroonisista aivohalvauksista kärsiville potilaille
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sang-I Lin
Thera-band Resisted -juoksumattoharjoittelun vaikutukset kävelykykyyn kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko juoksumattoharjoittelu yhdistettynä vartalon tukemiseen ja eteenpäin propulsioon verrattuna tehokkaampaa kuin pelkkä juoksumattoharjoittelu parantamaan maan päällä kävelykykyä ja vähentämään energiakustannuksia kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tämä tutkimus kuvaa myös hermo-lihas- ja kinemaattisia strategioita sopeutuakseen vastustettuun juoksumattokävelyyn ei-vammaisilla aikuisilla ja aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka satunnaisesti määrätään juoksumattoharjoitteluun yhdistettynä nauhaharjoitteluun tai yksinomaan juoksumattoharjoitteluun, jotta he saavat 30 minuuttia per harjoitus, 2 kertaa viikossa 8 viikon kävelyharjoittelun ajan.
Funktionaalista tasapainoa (Berg Balance Scale), kävelyominaisuuksia halutun ja maksiminopeustason kävelyn aikana sekä hapenottokykyä 5 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 2 kuukauden seurannassa.
Kohteen karakterisointia varten tehdään myös kliininen sensorimotoristen toimintojen arviointi, mukaan lukien käden otteen voimakkuus, jalkapohjan herkkyys, liikkeen aivohalvauksen kuntoutusarviointi ja Fugl-Meyerin alaraajojen motorinen asteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang-I Lin
- Puhelinnumero: 5020 886-6-2757575
- Sähköposti: lin31@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-I Lin, PhD
- Puhelinnumero: 5020 +886-6-235-3535
- Sähköposti: lin31@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksipuolinen aivohalvausdiagnoosi yli 6 kuukautta ennen
- kyky kävellä vähintään 15 metriä ilman henkilökohtaista apua
- ilmeiset kävelyvajeet koulutetun fysioterapeutin silmämääräisessä tarkastuksessa tai kyvyttömyys liikkua yhteisössä, eli kävelynopeus < 0,8 m/s
- lepoverenpaine alle 150/90 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi kuin 75 vuotta
- kyvyttömyys noudattaa kokeellisia ohjeita tai menettelytapoja
- kipu, tulehdus tai muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- lääketieteellisesti epävakaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Juoksumattoharjoittelu yhdistettynä thera-bandiin
Osallistujat saavat kävelyharjoitusta juoksumatolla, jossa on vyötärönauha.
Thera-kaistan vastuksen suunta on suora taaksepäin, taaksepäin-oikealle ja taaksepäin-vasemmalle.
Kumpaankin suuntaan vastuksen tasoa ja juoksumaton nopeutta säädetään siten, että osallistujat voivat kokea 10 minuutin harjoituksen "hieman vaikeana".
|
Juoksumattokävelyharjoittelu thera-nauhalla Juoksumattokävelyharjoittelu ilman nauhaa
|
Active Comparator: Yksin juoksumattoharjoittelu
Osallistujat saavat juoksumattokävelyharjoitusta nopeudella, joka säädetään siten, että osallistujat voivat kokea 10 minuutin harjoituksen "hieman vaikeana".
Jokaisessa harjoituksessa on kolme 10 minuutin juoksumatolla kävelyä.
|
Juoksumattokävelyharjoittelu thera-nauhalla Juoksumattokävelyharjoittelu ilman nauhaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
askelominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Puettavia liikeantureita käytetään mittaamaan kävelynopeutta, askelpituutta ja -aikaa sekä kävelysykliä. Maan reaktiovoimat kävelyn aikana. Voimalavaa käytetään maareaktiovoimien ja painekeskuksen mittaamiseen. |
8 viikkoa
|
Kävelevä hapenotto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ultima Cordi 02 -laitetta käytetään VO2:n mittaamiseen 5 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana.
|
8 viikkoa
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikko Minimiasteikko = 0 Maksimiasteikko = 56 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia