Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thera-band Resisted löpbandsträning för patienter med kronisk stroke

14 april 2022 uppdaterad av: Sang-I Lin

Effekter av Thera-band-resisted löpbandsträning på gångförmåga hos patienter med kronisk stroke

Syftet med denna studie är att avgöra om löpbandsträning kombinerat med thera-band-motstånd mot kroppsstöd och framåtdrivning skulle vara effektivare än enbart löpbandsträning för att förbättra förmågan att gå över marken och minska energikostnaderna hos patienter med kronisk stroke. Denna studie kommer också att karakterisera de neuromuskulära och kinematiska strategierna för att anpassa sig till motståndskraftig löpbandsgång hos icke-handikappade vuxna och strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar patienter med kronisk stroke som kommer att slumpmässigt tilldelas löpbandsträning i kombination med enbart träningsband eller löpbandsträning för att få 30 minuter per pass, 2 pass per vecka under 8 veckors gångträning. Funktionell balans (Berg Balance Scale), gångegenskaper under föredragen och maximal hastighetsnivå gång, och syreupptagningsförmåga under 5-minuters anfall av löpbandsgång kommer att bedömas före och efter träning och vid 2-månaders uppföljning. Klinisk sensorimotorisk funktionsbedömning, inklusive handgreppsstyrka, plantarkänslighet, strokerehabiliteringsbedömning av rörelse och Fugl-Meyers motoriska skala för nedre extremiteter kommer också att genomföras för karaktärisering av ämnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnosen första gången ensidig stroke mer än 6 månader innan
  2. förmågan att gå i minst 15 m utan personhjälp
  3. uppenbara gångstörningar vid visuell inspektion av en utbildad sjukgymnast eller oförmåga vid ambulerande gemenskap, dvs gånghastighet < 0,8 m/s
  4. viloblodtryck lägre än 150/90 mmHg.

Exklusions kriterier:

  1. äldre än 75 år
  2. oförmåga att följa de experimentella instruktionerna eller procedurerna
  3. smärta, inflammation eller andra tillstånd som kan påverka promenader
  4. medicinskt instabil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Löpbandsträning kombinerat med thera-band
Deltagarna kommer att få gångträning på löpband med thera-band i midjan. Riktningen för thera-bandmotståndet kommer att vara rakt bakåt, bakåt-åt-höger och bakåt-åt-vänster. För varje riktning kommer motståndsnivån och löpbandshastigheten att justeras så att deltagarna kan uppfatta en 10-minuters träning som "lite svår".
Beteende: Löpbandsträning kombinerad med/utan thera-band
Löpband gångträning med thera-band Löpband gångträning utan thera-band
Aktiv komparator: Enbart löpbandsträning
Deltagarna kommer att få löpträning med en hastighet som kommer att anpassas för att deltagarna ska kunna uppfatta en 10-minuters träning som "lite svår". För varje pass kommer det att finnas tre 10-minuters löpbandspromenader.
Beteende: Löpbandsträning kombinerad med/utan thera-band
Löpband gångträning med thera-band Löpband gångträning utan thera-band

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stegegenskaper
Tidsram: 8 veckor

Bärbara rörelsesensorer kommer att användas för att mäta gånghastighet, steglängd och tid samt gångcykel.

Markreaktionskrafter under gång. En kraftplattform kommer att användas för att mäta markreaktionskrafter och tryckcentrum.
8 veckor
Gående syreupptagning
Tidsram: 8 veckor
En Ultima Cordi 02-maskin kommer att användas för att mäta VO2 under 5 minuters promenader på löpbandet.
8 veckor
Balans
Tidsram: 8 veckor
Berg Balansskala Minsta skala = 0 Maximal skala = 56 Högre poäng indikerar bättre funktionell balans.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sang-I Lin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-110-027

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera