- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05046691
Mindfulness, Compassion and Self-compassion
17 mei 2022 bijgewerkt door: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Teachers in Hong Kong are susceptible to professional stress and its associated psychosomatic illnesses.
To enhance teachers' well-being, mindfulness training is conducted in local schools.
The present study is a randomized controlled trial to explore 1) the relationship between mindfulness, common humanity, self-compassion, compassion, and well-being of school teachers; 2) whether mindfulness and common humanity are the antecedents of self-compassion and compassion; 3) the conditions under which compassion and self-compassion are highly correlated.
Participants will be randomized to either intervention (8-week .b
Foundations course) or waiting-list control condition.
They will complete an online survey before (baseline), after (post-intervention), and two-months (follow-up) after the intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
328
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or above
- Working in local schools or education institutions
- Willing to participate in mindfulness training voluntarily
Exclusion Criteria:
- Experiencing severe or unstable mental health condition currently
- Completed 8-week mindfulness training previously
- Unwilling to go by random assignment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
8-week .b Foundations course
|
De .b
Foundations-cursus is een 8 weken durend mindfulness-programma ontwikkeld door Mindfulness in Schools Project (MiSP) voor onderwijzers en personeel op scholen.
Het omvat een proefsessie en 8 wekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 1,5 uur met een specifiek thema (vb.
Les 1 wakker worden uit de automatische piloot).
Formele en informele mindfulnessoefeningen (bijv.
mindful eten, bodyscan, mindful wandelen, gewoonte losmaken etc.), psycho-educatie, cognitieve oefeningen, onderzoek en thuis oefenen zijn hierbij betrokken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen dezelfde interventie, twee maanden nadat hun tegenhangers in de experimentele groep de interventie hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Waargenomen stressschaal (PSS), 10 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Change in Compassion
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
Compassion scale, 6 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
|
Change in Self-compassion
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
Self-compassion scale, 6 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
|
Change in Common humanity
Tijdsspanne: Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
Common Humanity scale, 10 items, 5-point Likert scale ranging from 1 (never) to 5 (always)
|
Baseline, Immediately after intervention, Two-months after intervention
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UHongKong (PandA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .