Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een hoge dosis cisplatine elke drie weken met een lage dosis cisplatine per week in combinatie met bestraling voor patiënten met gevorderde hoofd-halskanker

22 juni 2026 bijgewerkt door: NRG Oncology

Gerandomiseerde fase II/III-studie van bestraling met een hoge dosis cisplatine (100 mg/m2) om de drie weken versus bestraling met een lage dosis wekelijks cisplatine (40 mg/m2) voor patiënten met locoregionaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied ( SCCHN)

Deze fase II/III-studie vergelijkt het effect van de combinatie van driewekelijkse hoge dosis cisplatine en bestraling versus wekelijks lage dosis cisplatine en bestraling voor de behandeling van patiënten met locoregionaal gevorderde hoofd-halskanker. Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals cisplatine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Radiotherapie maakt gebruik van röntgenstralen met hoge energie om tumorcellen te doden en tumoren te verkleinen. Deze studie wordt gedaan om uit te zoeken of een lage dosis cisplatine die wekelijks samen met radiotherapie wordt gegeven, hetzelfde of beter is dan een hoge dosis cisplatine die elke 3 weken wordt gegeven samen met radiotherapie bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of bestraling met een lage dosis cisplatine wekelijks superieur is in termen van acute toxiciteit, zoals gemeten door de T-scores (TAME-methode), aan bestraling met een hoge dosis cisplatine elke 3 weken voor patiënten met locoregionaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN). (Fase II) II. Om te bepalen of bestraling met een lage dosis cisplatine wekelijks niet-inferieur is aan bestraling met een hoge dosis cisplatine elke 3 weken in termen van totale overleving (OS) voor patiënten met locoregionaal gevorderd SCCHN. (Fase III) III. Om te bepalen of wekelijkse bestraling met een lage dosis cisplatine superieur is in termen van acute toxiciteit, zoals gemeten met de T-scores (TAME-methode), aan bestraling met elke 3 weken een hoge dosis cisplatine voor patiënten met locoregionaal gevorderd SCCHN. (Fase III)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om progressievrije overleving (PFS) tussen armen te beoordelen en te vergelijken. II. Locoregionaal falen en metastasen op afstand tussen armen beoordelen en vergelijken.

III. Om acute en late toxiciteit te beoordelen (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5.0).

IV. Om de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten kwaliteit van leven (PRO/QOL) te beoordelen, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck (FACT-H&N) (primaire PRO), tussen de armen.

V. Om gehoorverlies te beoordelen, gemeten door middel van audiogrammen en de aangepaste TUNE-beoordelingsschaal tussen de armen.

VI. Om gehoorverlies te beoordelen, zoals gemeten door spraakaudiometrie Consonant-Nucleus-Consonant woordscores en tympanometrie (afhankelijk van de gewijzigde TUNE-testresultaten; anders is het een verkennend doel).

VII. Om gehoorgerelateerde QOL te beoordelen zoals gemeten door de Hearing Handicap Inventory-Screening (HHIA-S) (secundaire PRO), tussen armen.

VERKENNEND DOEL:

I. Om bloed- en weefselspecimens te verzamelen voor toekomstige translationele wetenschappelijke studies. Bijvoorbeeld om te onderzoeken hoe kiemlijn- en somatische genetische varianten, zoals TP53, CDKN2A, PIK3CA, PTEN, NFE2L2 en KEAP1, de cisplatine-gerelateerde werkzaamheid en toxiciteit kunnen beïnvloeden, en om het effect van reguliere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) te beoordelen ) gebruik en genomische activering van PIK3CA (mutatie of amplificatie) of verlies van PTEN, de negatieve regulator van PI3K, op ziektevrije overleving of algehele overleving.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I (NIET-OROFARYNGALE KANKER [OPC]/p16-NEGATIEVE OPC): Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM I: Patiënten ondergaan bestralingstherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook eenmaal per 3 weken (Q3W) (op dag 1, 22 en 43) intraveneus (IV) een hoge dosis cisplatine tijdens bestralingstherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten ondergaan bestralingstherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook eenmaal per week een lage dosis cisplatine IV (QW) tijdens radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

GROEP II (p16-POSITIEVE OPC/KANKER VAN ONBEKENDE PRIMAIRE [CUP]): Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 armen.

ARM III: Patiënten ondergaan bestralingstherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een hoge dosis cisplatine IV Q3W (op dag 1, 22 en 43) tijdens radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM IV: Patiënten ondergaan bestralingstherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook een lage dosis cisplatine IV QW tijdens radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten 1 maand, elke 3 maanden gedurende jaar 1-2, elke 6 maanden gedurende jaar 3-5 gevolgd, daarna jaarlijks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1714

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Hongkong
      • Chai Wan, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Ierland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Ierland, 6
        • Saint Lukes Hospital
    • Co Galway
      • Galway, Co Galway, Ierland
        • University College Hospital Galway
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • AdventHealth Parker
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Verenigde Staten, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Edward Hospital/Cancer Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Bath, Maine, Verenigde Staten, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
      • Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48071
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Webster, New York, Verenigde Staten, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Supply, North Carolina, Verenigde Staten, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilkesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Avon, Ohio, Verenigde Staten, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Verenigde Staten, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Ravenna, Ohio, Verenigde Staten, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Forbes Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Houston Methodist Cypress Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Houston Methodist West Hospital
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Houston Methodist Saint John Hospital
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • FHCC Overlake
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • FHCC at EvergreenHealth
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • FHCC at Northwest Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S Middleton VA Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oak Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van SCCHN van de orofarynx, larynx, hypofarynx of p16-positief onbekend primair voorafgaand aan registratie; specimen van cervicale lymfeklieren met een goed gedefinieerde primaire lokalisatie, klinisch of radiologisch gedocumenteerd, is aanvaardbaar; bij patiënten met een carcinoom van onbekende primaire lokalisatie zal dit voldoende zijn voor pathologische bevestiging zonder een klinisch of radiografisch gedefinieerde primaire lokalisatie

    • Voor patiënten met orofaryngeale kanker (OPC)/kanker van onbekende primaire (CUP):

P16-status op basis van immunohistochemische weefselkleuring op de lokale plaats is vereist. Een celblok verkregen uit een biopsiemonster met fijne naaldaspiratie (FNA) kan worden gebruikt als het enige diagnostische weefsel. Centra worden aangemoedigd om voor opheldering contact op te nemen met de leerstoel pathologie

  • Opmerking: instellingen moeten patiënten screenen op p16-status door middel van immunohistochemie (IHC) om in aanmerking te komen voor het onderzoek met behulp van een door CLIA gecertificeerd laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Een rigoureus laboratoriumaccreditatieproces vergelijkbaar met de CLIA-certificering in de Verenigde Staten (VS), zoals de provinciale accreditatiestatus aangeboden door het Ontario Laboratory Accreditation (OLA) Program in Canada, het College of American Pathologists (CAP), of een gelijkwaardige accreditatie in andere landen, is acceptabel.

    • De p16-resultaten moeten worden gerapporteerd op het pathologierapport dat wordt ingediend. De p16-positiviteit wordt gedefinieerd als > 70% van de tumorcellen die sterke nucleaire en/of cytoplasmatische immunokleuring vertonen met p16-antilichaam.

    • Voor patiënten met larynx- en hypofarynxprimairen: analyse van de p16-status is NIET vereist

      • Patiënten moeten klinisch of radiografisch duidelijk meetbare ziekte hebben op de primaire locatie of op knooppuntstations. Eenvoudige tonsillectomie of lokale excisie van de primaire zonder verwijdering van nodale ziekte is toegestaan, evenals excisie waarbij grove nodale ziekte wordt verwijderd maar met intacte primaire locatie. Beperkte verwijdering van halsklierdissecties =< 4 klieren zijn toegestaan ​​en worden beschouwd als niet-therapeutische klieruitsnijdingen
      • Klinisch stadium (American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8e ed.), inclusief geen metastasen op afstand op basis van de volgende diagnostische opwerking:
    • Geschiedenis / lichamelijk onderzoek binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie
    • Een van de volgende beeldvormende onderzoeken is vereist binnen 60 dagen voorafgaand aan de registratie:
  • Computertomografie (CT) scan van de nek (diagnostische kwaliteit met contrast, tenzij gecontra-indiceerd) OF
  • Magnetic resonance imaging (MRI) van de nek (diagnostische kwaliteit met contrast, tenzij gecontra-indiceerd) OF

  • Fludeoxyglucose F-18 (FDG)-positronemissietomografie (PET)/CT van de hals; de CT-component moet van diagnostische kwaliteit zijn met contrast, tenzij gecontra-indiceerd.

    • Opmerking: een CT of MRI van diagnostische kwaliteit met contrast of een FDG-PET/CT-scan van de nek, uitgevoerd met het oog op radioplanning, kan dienen als hulpmiddelen voor stadiëring en planning.

      • Een van de volgende beeldvormende onderzoeken is vereist binnen 60 dagen voorafgaand aan de registratie:
  • FDG-PET/CT van de borst; FDG-PET/CT-scan heeft sterk de voorkeur en wordt ten zeerste aanbevolen voor gebruik in aanmerking komende OK

  • Borst-CT

    • Examen met laryngofaryngoscopie (spiegel of in-office directe procedure acceptabel) binnen 70 dagen voorafgaand aan registratie;

  • Geschiktheid per patiëntencohort;

    • Niet-OPC/p16-negatief OPC-cohort; Tumorplaats: Strottenhoofd/Hypofarynx; Klinische stadiëring (AJCC, 8e ed.): T3-4 N0 of T1-4 N1-3 T2 N0 (alleen hypopharynx)
    • Tumorplaats: p16-negatieve OPC; Klinische stadiëring (AJCC, 8e ed.): T2N1, T1-4 N2-3 of T3-4 N0-1

  • p16-positief OPC/CUP-cohort;

    • Tumorplaats: OPC; Rookstatus: =< 10 pakjaren; Klinische stadiëring (AJCC, 8e ed.): T1-3 N2-3 of T4 N0-3
    • Tumorplaats: OPC; Rookstatus: > 10 pakjaren; Klinische stadiëring (AJCC, 8e ed.): T1N2-3, T2N1-3 of T3-4 N0-3
    • Tumorplaats: CUP; Rookstatus: alle; Klinische stadiëring (AJCC, 8e ed.): T0 N2-3

Opmerking: Het verbruik van sigaren en pijptabak wordt niet meegerekend bij de berekening van de levenslange pakjaren. Ook de consumptie van marihuana wordt niet meegerekend in deze berekening. Er is ook geen duidelijk wetenschappelijk bewijs voor de rol van pruimtabakbevattende producten bij orofarynxcarcinoom, hoewel dit mogelijk zorgwekkender is gezien de nabijheid van de mondholte en orofarynx. In elk geval mogen onderzoekers het gebruik van niet-sigarettentabakproducten niet meetellen bij de berekening van het pakjaar.

  • Leeftijd >= 18
  • Zubrod (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) prestatiestatus van 0-1 binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500 cellen/mm^3 (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Bloedplaatjes >= 75.000 cellen/mm^3 (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie)

  • Hemoglobine >= 8,0 g/dL (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie)

    • Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventies om hemoglobine [Hgb] >= 8,0 g/dL te bereiken, is acceptabel)
  • Berekende creatinineklaring (CrCl) >= 50 ml/min volgens de formule van Cockcroft-Gault (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie) (niet van toepassing op patiënten met bekend syndroom van Gilbert)
  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 1,5 x institutionele ULN (binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie)
  • Bekende met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde patiënten die effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale lading binnen 6 maanden en CD4 T-celtelling > 200 cellen/mm^3 komen in aanmerking voor deze studie. Testen is niet vereist voor opname in het protocol
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie
  • Negatieve urine- of serumzwangerschapstest (bij personen die zwanger kunnen worden) binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie. Vruchtbaarheid wordt gedefinieerd als elke persoon die menarche heeft doorgemaakt en die geen chirurgische sterilisatie (hysterectomie of bilaterale ovariëctomie) heeft ondergaan of die niet postmenopauzaal is. Menopauze wordt klinisch gedefinieerd als 12 maanden amenorroe bij een vrouw ouder dan 45 zonder andere biologische of fysiologische oorzaken
  • Bereid zijn om zeer effectieve anticonceptiva te gebruiken voor deelnemers die zwanger kunnen worden (deelnemers die zwanger kunnen worden of een partner zwanger kunnen maken) tijdens de therapie en gedurende 14 maanden (vrouwen); gedurende 11 maanden (mannen) na de laatste dosis cisplatine; deze opname is noodzakelijk omdat de behandeling in deze studie aanzienlijk teratogeen kan zijn
  • De patiënt of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie en, voor patiënten die in de Verenigde Staten (VS) worden behandeld, toestemming geven voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met mondholtekanker, nasofarynxkanker of p16-negatieve kanker van onbekende primaire (CUP)
  • Recidief van de studiekanker
  • Definitief klinisch of radiologisch bewijs van metastatische ziekte op afstand
  • Eerdere systemische chemotherapie voor de studie kanker; Houd er rekening mee dat eerdere chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan, maar dat eerdere blootstelling aan cisplatine is uitgesloten
  • Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de onderzoekskanker die zou resulteren in overlapping van bestralingstherapievelden

  • Ernstige, actieve comorbiditeit als volgt gedefinieerd:

    • Onstabiele angina pectoris waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
    • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
    • Functionele classificatie III/IV van de New York Heart Association (Opmerking: patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de New York Heart Association Functionele classificatie.)
    • Aanhoudende graad 3-4 (CTCAE versie 5.0) elektrolytafwijkingen die ondanks vervanging niet ongedaan kunnen worden gemaakt, zoals blijkt uit herhaalde tests
    • De patiënt mag voorafgaand aan de registratie geen actieve infectie hebben waarvoor IV-antibiotica nodig zijn;
    • Andere chronische nieraandoeningen zoals nefrotisch syndroom, die kunnen worden verergerd door behandeling met cisplatine
    • Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie
    • Elke symptomatische perifere sensorische neuropathie graad >= 2 (CTCAE versie 5.0);
  • Zwangerschap en personen die niet willen stoppen met borstvoeding
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor cisplatine of platinabevattende verbindingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM I (radiotherapie, elke 3 weken cisplatine)
Patiënten ondergaan radiotherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook cisplatine IV zodra Q3W (op dagen 1, 22 en 43) tijdens radiotherapie in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan de CT -scan of MRI of PET -scan tijdens het onderzoek.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Cisplatine
Gegeven Cisplatin IV om de 3 weken
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine
Geneesmiddel: Cisplatine
Gegeven Cisplatin IV wekelijks
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine
Experimenteel: ARM II (radiotherapie, wekelijkse cisplatine)
Patiënten ondergaan radiotherapie gedurende 5 fracties per week voor een totaal van 33-35 fracties in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ontvangen ook wekelijkse cisplatine IV QW gedurende 7 weken tijdens radiotherapie bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan de CT -scan of MRI of PET -scan tijdens het onderzoek.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Procedure: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
Geneesmiddel: Cisplatine
Gegeven Cisplatin IV om de 3 weken
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine
Geneesmiddel: Cisplatine
Gegeven Cisplatin IV wekelijks
Andere namen:
  • CDDP
  • Cis-diamminedichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatine
  • Platina
  • Abiplatine
  • Blastolem
  • Briplatine
  • Cis-diammine-dichloorplatina
  • Cis-diamminedichloor Platina (II)
  • Cis-diamminedichloorplatina
  • Cis-dichlooramine platina (II)
  • Cis-platina Diamine Dichloride
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diaminedichloride
  • Cisplatine
  • Cisplatyl
  • Citoplatina
  • Citosine
  • Cysplatina
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatine
  • Chloride van Peyrone
  • Zout van Peyrone
  • Plaats
  • Kunststof
  • Platamine
  • Platiblastine
  • Platiblastine-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxaan
  • Platina diamminodichloride
  • Platiraans
  • Platistine
  • Platosine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute toxiciteit (Fase II)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na de behandeling
Gemeten aan de hand van de T-scores.
Tot 180 dagen na de behandeling
Incidentie van acute toxiciteit (fase III)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na de behandeling
Gemeten aan de hand van de T-scores.
Tot 180 dagen na de behandeling
Algemene overleving (OS) (fase III)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden van welke oorzaak dan ook, tot 9 jaar beoordeeld
OS-tarieven worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Van randomisatie tot overlijden van welke oorzaak dan ook, tot 9 jaar beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 180 dagen na de behandeling
Gemeten door Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v) 5.0.
Tot 180 dagen na de behandeling
Incidentie van late toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Gemeten door CTCAE v5.0.
Tot 9 jaar
Gehoorverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na bestralingstherapie
Gemeten door gehoorhandicapinventaris voor volwassenen-screening.
6 maanden na bestralingstherapie
Locoregionale faalpercentages
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Verre metastase
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Tot 9 jaar
Progression-Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot locoregionaal falen, metastase op afstand of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet, tot 9 jaar beoordeeld
PFS-tarieven worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode en verschillen tussen arm vergeleken met behulp van de log-rank-test met een tweezijdige alpha van 0,05 (Kaplan 1958).
Van randomisatie tot locoregionaal falen, metastase op afstand of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet, tot 9 jaar beoordeeld
Beperkte gemiddelde overlevingstijd (RMST) voor OS
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Vergeleken met behulp van een Wald-type test op basis van schattingen van Kaplan-Meier. Aangepaste RMST-schattingen op 3 jaar en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden verstrekt met behulp van RMST-regressie met pseudo-observaties.
Op 3 jaar
RMST voor PFS
Tijdsspanne: Op 3 jaar
Vergeleken met behulp van een Wald-type test op basis van schattingen van Kaplan-Meier. Aangepaste RMST-schattingen op 3 jaar en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden verstrekt met behulp van RMST-regressie met pseudo-observaties.
Op 3 jaar
Incidentie van late toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 9 jaar
Gemeten door de a-scores.
Tot 9 jaar
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 6 maanden na de straling therapie
Gemeten door functionele beoordeling van hoofd en nek van kankertherapie.
Na 6 maanden na de straling therapie
Gehoorverlies (cochleotoxiciteit)
Tijdsspanne: Na 6 maanden na de straling therapie
Gemeten door audiogrammen en de gewijzigde melodieschaalschaal.
Na 6 maanden na de straling therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NRG Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul M Harari, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

9 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRG-HN009 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2021-08925 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren