Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van twee met Cad-cam vervaardigde keramische restauraties in tanden die zijn aangetast door MIH

25 juni 2022 bijgewerkt door: sara nabil, Al-Azhar University

Klinische prestaties van twee met CAD/CAM vervaardigde keramische restauraties met verschillende preparatieontwerpen voor de revalidatie van blijvende eerste molaren die zijn aangetast door hypomineralisatie van de molaire snijtand (MIH): klinische gerandomiseerde studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om de klinische prestaties (plaqueaccumulatie, breuk van (restauratie of tand), postoperatieve gevoeligheid, secundaire cariës, marginale passing en verkleuring) van twee CAD/CAM-gefabriceerde keramische restauraties (zirconia-versterkte lithiumsilicaatglaskeramiek en hybride keramiek) met verschillende preparatieontwerpen (gemodificeerd occlusaal fineer en endocrown) voor de rehabilitatie van aangetaste blijvende eerste molaren met verschillende ernstniveaus van molaire snijtandhypomineralisatie (MIH), geëvalueerd op verschillende tijdsperioden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische evaluatie van alle restauraties zal worden uitgevoerd volgens:

- Gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS), bij baseline (1 week), 3, 6 en 12 maanden na cementering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Dr.sara nabil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: -

  • Patiënt van 8 tot 13 jaar
  • permanente eerste molaar aangetast met verschillende ernstniveaus van MIH
  • Vermogen om conventionele herstelprocedures fysiek en psychologisch te tolereren.

Uitsluitingscriteria:.

  • Patiënten hebben actieve parodontitis.
  • Patiënt met slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Patiënt met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OV groep
Patiënten krijgen restauraties van occlusaal fineer
Procedure: occlusale fineerrestauraties
preparatie van occlusaal fineer met afschuining aan de omtrek en proximale gleuf "voorgesteld aangepast occlusaal fineerontwerp" voor revalidatie van matig niveau van blijvende eerste molaren. OfPatiënten zullen endocrown-restauraties ontvangen voor het herstel van een aantal blijvende eerste molaren
Experimenteel: NL groep
Patiënten krijgen endocrown-restauraties
Procedure: endocrown-restauraties
endocrown-restauraties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoud
Tijdsspanne: 1 jaar

Klinische evaluatie van alle restauraties zal worden uitgevoerd volgens:

- Gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS), 12 maanden na cementering
1 jaar
marginale integriteit
Tijdsspanne: 6 maanden

Klinische evaluatie van alle restauraties zal worden uitgevoerd volgens:

- Gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS), 6 maanden na cementering
6 maanden
kleur stabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Klinische evaluatie van alle restauraties zal worden uitgevoerd volgens:

- Gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS), 12 maanden na cementering
12 maanden
Eliminatie van gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Klinische evaluatie van alle restauraties zal worden uitgevoerd volgens:

- Gewijzigde Ryge-criteria van de United States Public Health Service (USPHS), op 3 maanden na cementering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Altura

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mona Hossam, professor, Doctor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlAzharUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

alleen primaire resultaten delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op occlusale fineerrestauraties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren