- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05434884
Klinisk ytelse av to Cad-cam-fabrikert keramisk restaurering i tenner påvirket av MIH
Klinisk ytelse av to CAD/CAM-fabrikerte keramiske restaureringer med forskjellige forberedelsesdesign for rehabilitering av permanente første molarer påvirket av molar fortennende hypomineralisering (MIH): Klinisk randomisert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk evaluering av alle restaureringer vil bli utført i henhold til:
- Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge-kriterier, ved baseline (1 uke), 3, 6 og 12 måneder etter sementering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dr.sara nabil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:-
- Pasient fra 8 til 13 år
- permanent første molar tann påvirket med forskjellige alvorlighetsnivåer av MIH
- Evne til fysisk og psykologisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:.
- Pasienter har aktive periodontale sykdommer.
- Pasient med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Pasient med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: OV gruppe
Pasienter vil motta okklusal finerrestaurering
|
Okklusal finerpreparat med omkretsavfasing og proksimal spalte "foreslått modifisert okklusal finerdesign" for rehabilitering av moderat nivå av permanente første jeksler.
Orpasienter vil motta endokrone restaureringer for rehabilitering av alvorlige nivåer av permanente første molarer
|
Eksperimentell: EN gruppe
Pasienter vil få endokronrestaurering
|
endokron restaureringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevaring
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk evaluering av alle restaureringer vil bli utført i henhold til: - Modified United States Public Health Service (USPHS) Ryge-kriterier, 12 måneder etter sementering |
1 år
|
marginal integritet
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering av alle restaureringer vil bli utført i henhold til: - Modifisert United States Public Health Service (USPHS) Ryge-kriterier, 6 måneder etter sementering |
6 måneder
|
fargestabilitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk evaluering av alle restaureringer vil bli utført i henhold til: - Modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS), 12 måneder etter sementering |
12 måneder
|
Eliminering av følsomhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk evaluering av alle restaureringer vil bli utført i henhold til: - Modifiserte Ryge-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS), ved 3, måneder etter sementering |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mona Hossam, professor, Doctor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlAzharUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
Kliniske studier på okklusale finerrestaureringer
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringArtropati | Hofteartrose | HofteleddsartropatiForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkjent
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
Stryker OrthopaedicsFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRuptur av fremre korsbånd | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
Cairo UniversityUkjentPostoperativ smerte
-
Alucent BiomedicalRekruttering
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetFasett leddsmerterForente stater
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland