- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05541731
Implementatiestudie van het ICOPE-programma voor de opsporing van kwetsbaarheid bij ouderen binnen de territoriale gezondheidswerkersgemeenschappen (CPTS) van de regio Brest (ICOPE 29)
Kwetsbaarheid is een geriatrisch syndroom dat het gevolg is van een afname van de fysiologische reservecapaciteiten die de aanpassingsmechanismen aan stress veranderen, met, bij gebrek aan diagnose en behandeling, een kortetermijnrisico op vallen, ziekenhuisopname, verlies van autonomie en overlijden.
In 2019 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie dit onderwerp opgepakt met als doel het aantal afhankelijke mensen in de wereld met 15 miljoen te verminderen, d.w.z. 150.000 in Frankrijk. Hiertoe zijn aanbevelingen voor integrale ouderenzorg (Integrated Care for Older People = ICOPE) gepubliceerd.
6 functies zijn essentieel om autonomie te behouden: mobiliteit, geheugen, zicht, gehoor, geestelijke gezondheid en voeding. De eerste stap van het ICOPE-programma bestaat uit het screenen op een achteruitgang van een van deze functies met behulp van een tool bestaande uit vragen of tests die in de eerste lijn in 8 tot 10 minuten kunnen worden uitgevoerd door getrainde niet-professionals. De tweede stap is een grondige evaluatie van de gescreende persoon, die leidt tot het opstellen van een persoonlijk zorgplan. In de huidige stand van zaken wordt deze identificatie, ondanks haar aanbevelingen, niet uitgevoerd in Bretagne.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van de uitvoering van de eerste fase van het ICOPE-programma door gebruik te maken van de mogelijkheid om in de regio Brest twee territoriale gezondheidswerkersgemeenschappen (CPTS) op te richten: Brest Santé Océane en Iroise santé.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guipavas, Frankrijk
- Cpts Brest Sante Oceane
-
Saint-Renan, Frankrijk
- Cpts Pays D'Iroise
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgmedewerkers behorend tot een van de 2 CPTS (CPTS Brest Santé Océane en CPTS Iroise santé) en hebben aanvaard om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van signalering van kwetsbare ouderen van 70 jaar en ouder
Tijdsspanne: Maand 12
|
Aantal patiënten gescreend met behulp van het ICOPE-programma (Integrated Care for Older People) door de eerstelijnszorgprofessionals van het CPTS Brest Santé Océane en Iroise santé, de ene in een stedelijke omgeving en de andere in een semi-landelijke omgeving. Om de haalbaarheid aan te tonen van het identificeren van kwetsbare ouderen van 70 jaar en ouder, met behulp van het ICOPE-programma, door gezondheidswerkers die werkzaam zijn in twee CPTS's, Brest Santé Océane en Iroise santé, . |
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage individuen dat een of meer van de 6 essentiële functies had om onafhankelijk te blijven
Tijdsspanne: Maand 12
|
Bereken het aantal personen bij wie een of meer van de 6 als gehandicapt zijn aangemerkt door het gebruik van het ICOPE-programma in deze twee gebieden. Aantal patiënten bij wie een of meer van de 6 functies (mobiliteit, geheugen, zicht, gehoor, geestelijke gezondheid en voeding) die essentieel zijn voor het behoud van autonomie, zijn aangetast door gebruik van de ICOPE MONITOR-applicatie. Dit is ontwikkeld door de Gerontopôle van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en maakt het mogelijk om binnen enkele minuten de capaciteiten te meten die nodig zijn om afhankelijkheid te voorkomen. Deze applicatie is voor gezondheidswerkers gratis te downloaden op smartphone of tablet. De beoordeling van de ICOPE MONITOR-applicatie bestaat uit een reeks van 9 vragen, een auditief onderzoek (fluistertest) en een stoelopstaan-test (laat de patiënt zo snel mogelijk 5 keer achter elkaar opstaan uit een stoel met de armen voor de borst gekruist ). Deze beoordeling identificeert of de patiënt een van de 6 verminderde functies heeft. |
Maand 12
|
Gevoel over de ICOPE MONITOR-tool
Tijdsspanne: Maand 12
|
Perceptie van de ICOPE MONITOR-tool door professionals (kwalitatief onderzoek met behulp van semigestructureerde interviews en groepsinterviews).
Er zijn geen scores.
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC22.0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .