- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541731
ICOPE-ohjelman toteutustutkimus ikääntyneiden heikkouden havaitsemiseksi Brestin alueen terveysalan ammattilaisyhteisöissä (CPTS) (ICOPE 29)
Hauraus on vanhusten oireyhtymä, joka johtuu fysiologisten reservikapasiteetin heikkenemisestä, mikä muuttaa stressiin sopeutumismekanismeja ja diagnoosin ja hoidon puuttuessa lyhytaikaisen putoamis-, sairaalahoidon, autonomian menettämisen ja kuoleman riskin.
Vuonna 2019 Maailman terveysjärjestö on ottanut tämän aiheen esille tavoitteenaan vähentää huollettavien ihmisten määrää maailmassa 15 miljoonalla eli Ranskassa 150 000:lla. Tätä tarkoitusta varten on julkaistu suosituksia ikääntyneiden integroidusta hoidosta (Integrated Care for Older People = ICOPE).
6 toimintoa ovat välttämättömiä autonomian ylläpitämiseksi: liikkuvuus, muisti, näkö, kuulo, mielenterveys ja ravitsemus. ICOPE-ohjelman ensimmäinen vaihe on seuloa jonkin näistä toiminnoista heikkenemistä käyttämällä työkalua, joka koostuu kysymyksistä tai testeistä, jotka koulutetut ei-ammattilaiset voivat suorittaa perusterveydenhuollossa 8–10 minuutissa. Toinen vaihe on seulotun henkilön perusteellinen arviointi, joka johtaa henkilökohtaisen hoitosuunnitelman luomiseen. Nykytilanteessa tätä tunnistamista ei suoriteta Bretagnen suosituksista huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ICOPE-ohjelman ensimmäisen vaiheen toteuttamiskelpoisuus hyödyntämällä tilaisuutta luoda Brestin alueelle kaksi alueellista terveysalan ammattilaisyhteisöä (CPTS): Brest Santé Océane ja Iroise santé.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guipavas, Ranska
- Cpts Brest Sante Oceane
-
Saint-Renan, Ranska
- Cpts Pays D'Iroise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon henkilökunta, joka kuuluu johonkin kahdesta CPTS:stä (CPTS Brest Santé Océane ja CPTS Iroise santé) ja on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mahdollisuus tunnistaa heikkokuntoiset 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
CPTS Brest Santé Océanen ja Iroise santén perusterveydenhuollon ammattilaisten ICOPE (Integrated Care for Older People) -ohjelman avulla seulottujen potilaiden määrä, toinen kaupunkiympäristössä ja toinen puoliksi maaseutuympäristössä. Kahdessa CPTS:ssä, Brest Santé Océanessa ja Iroise santéssa, työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten osoittaminen ICOPE-ohjelman avulla on mahdollista tunnistaa heikkokuntoiset 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset. |
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden henkilöiden osuus, joilla oli yksi tai useampi kuudesta itsenäisyyden säilyttämisen olennaisesta tehtävästä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Laske niiden henkilöiden määrä, joiden ICOPE-ohjelman käyttö on todennut yhden tai useamman 6:sta heikentyneeksi näillä kahdella alueella. ICOPE MONITOR -sovelluksen avulla on heikentynyt potilaiden lukumäärä, joille yksi tai useampi kuudesta itsenäisyyden ylläpitämisen kannalta välttämättömästä toiminnosta (liikkuvuus, muisti, näkö, kuulo, mielenterveys ja ravitsemus) on heikentynyt. Tämä Toulousen yliopistollisen sairaalan Gerontopôlen kehittämä mahdollistaa riippuvuuden ehkäisyyn tarvittavien kapasiteettien mittaamisen muutamassa minuutissa. Tämän sovelluksen voi ladata ilmaiseksi terveydenhuollon ammattilaisille älypuhelimelle tai tabletille. ICOPE MONITOR -sovelluksen arviointi koostuu 9 kysymyksen sarjasta, kuulotutkimuksesta (kuiskaustesti) ja tuolin nousutestistä (pyydä potilasta nousemaan tuolista kädet ristissä rinnan päällä 5 kertaa peräkkäin mahdollisimman nopeasti ). Tämä arviointi tunnistaa, onko potilaalla jokin kuudesta toimintahäiriöstä. |
Kuukausi 12
|
Tunne ICOPE MONITOR -työkalusta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Ammattilaisten käsitys ICOPE MONITOR -työkalusta (laadullinen tutkimus käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja ja ryhmähaastatteluja).
Pisteitä ei ole.
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat