- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05541731
Az ICOPE program végrehajtási tanulmánya az időskorúak törékenységének kimutatására a Brest régió területi egészségügyi szakmai közösségein (CPTS) belül (ICOPE 29)
A törékenység egy geriátriai szindróma, amely a fiziológiai tartalékkapacitások csökkenéséből ered, és megváltoztatja a stresszhez való alkalmazkodás mechanizmusait, és diagnózis és kezelés hiányában rövid távú esés, kórházi kezelés, autonómia elvesztése és halál kockázatával jár.
2019-ben az Egészségügyi Világszervezet foglalkozott ezzel a témával azzal a céllal, hogy a világon 15 millióval, azaz Franciaországban 150 000-rel csökkentse az eltartottak számát. Ebből a célból ajánlásokat tettek közzé az idősek integrált ellátására (Integrated Care for Older People = ICOPE).
6 funkció nélkülözhetetlen az autonómia fenntartásához: mobilitás, memória, látás, hallás, mentális egészség és táplálkozás. Az ICOPE program első lépése az egyik ilyen funkció hanyatlásának szűrése egy olyan kérdésekből vagy tesztekből álló eszközzel, amelyet képzett nem szakemberek 8-10 perc alatt elvégezhetnek az alapellátásban. A második lépés a szűrt személy alapos értékelése, amely egy személyre szabott gondozási terv elkészítéséhez vezet. A dolgok jelenlegi állása szerint, az ajánlások ellenére, Bretagne-ban nem hajtják végre ezt az azonosítást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az ICOPE program első szakaszának megvalósíthatóságát azáltal, hogy megragadja a lehetőséget, hogy Brest régióban két Területi Egészségügyi Szakmai Közösség (CPTS) jöjjön létre: Brest Santé Océane és Iroise santé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Yves LE RESTE, Pr
- Telefonszám: +33 (0)2 98 67 51 03
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Armelle GENTRIC, Pr
- E-mail: armelle.gentric@chu-brest.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guipavas, Franciaország
- Cpts Brest Sante Oceane
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline Rébulard
- E-mail: coordination.cptsbrest@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ali HASBINI, Dr
-
Saint-Renan, Franciaország
- Cpts Pays D'Iroise
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille KEREBEL
- E-mail: coordination.cptsiroise@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Manon VERBEQUE, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2 CPTS (CPTS Brest Santé Océane és CPTS Iroise santé) egyikéhez tartozó alapellátó személyzet, aki elfogadta a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 70 év feletti, törékeny idős emberek azonosításának megvalósíthatósága
Időkeret: 12. hónap
|
A CPTS Brest Santé Océane és Iroise santé alapellátási szakemberei által az ICOPE (Integrated Care for Older People) program segítségével szűrt betegek száma, az egyik városi, a másik félig vidéki környezetben. Annak bemutatása, hogy az ICOPE program segítségével két CPTS-ben, a Brest Santé Océane-ben és az Iroise santé-ban dolgozó egészségügyi szakemberek képesek-e azonosítani a 70 év feletti törékeny idős embereket. |
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon személyek aránya, akik a függetlenség megőrzéséhez szükséges 6 alapvető funkció közül egyet vagy többet elláttak
Időkeret: 12. hónap
|
Számítsa ki azon személyek arányát, akiknél az ICOPE program használata a hat közül egyet vagy többet károsodott ezen a két területen. Azon betegek száma, akiknél az autonómia fenntartásához elengedhetetlen 6 funkció (mobilitás, memória, látás, hallás, mentális egészség és táplálkozás) közül egy vagy több károsodott az ICOPE MONITOR alkalmazás használatával. A Toulouse Egyetemi Kórház Gerontopôle által kifejlesztett eszközzel néhány perc alatt megmérhetőek a függőség megelőzéséhez szükséges kapacitások. Ez az alkalmazás ingyenesen letölthető egészségügyi szakemberek számára okostelefonon vagy táblagépen. Az ICOPE MONITOR alkalmazás értékelése egy 9 kérdésből álló sorozatból, egy hallásvizsgálatból (suttogás teszt) és egy székemelési tesztből áll (a páciens a lehető leggyorsabban egymás után 5-ször emelkedjen fel a székből keresztbe tett karokkal a mellkason). ). Ez az értékelés azonosítja, hogy a betegnek van-e károsodott funkciója a 6 funkció közül. |
12. hónap
|
Érzés az ICOPE MONITOR eszközzel kapcsolatban
Időkeret: 12. hónap
|
Az ICOPE MONITOR eszköz észlelése a szakemberek által (kvalitatív vizsgálat félig strukturált interjúk és csoportinterjúk segítségével).
Nincs pontszám.
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC22.0102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán