Een real-world register dat TReprostInil-natrium onderzoekt bij pulmonale hypertensie (Re-TRIUMPH)

Deze studie is een multicenter, prospectieve, eenarmige, observationele, real-world studie uitgevoerd in China. Patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn, bij wie de diagnose pulmonale hypertensie (PH) is gesteld, die ermee instemmen deel te nemen en aan de geschiktheidsvereiste voldoen, worden ingeschreven in 20 pulmonale vasculaire centra in het hele land voor medisch verantwoord gebruik van intraveneuze (of subcutane) Treprostinil-injecties. In het geval dat in aanmerking komende patiënten in de studie worden opgenomen, zullen alle aspecten op een observerende manier worden uitgevoerd en zijn er geen aanvullende methoden of procedures nodig. De patiënt en de arts bepalen samen de klinische behandeling van de patiënt, inclusief de duur van de behandeling. Patiënten worden gevolgd gedurende een observatieperiode van minimaal 1 jaar. Als onderdeel van de standaard klinische praktijk worden patiëntgegevens verzameld bij de eerste afspraak en daarna elke drie tot zes maanden. Na een jaar follow-up stopt het verzamelen van gegevens. Het belangrijkste doel is het evalueren van de werkzaamheid en bijwerkingen van subcutane (intraveneuze) prostacycline bij de behandeling van pulmonale hypertensie volgens de huidige klinische praktijk. De secundaire doelstellingen zijn het begrijpen van het medicamenteuze behandelplan van treprostinil in de klinische praktijk van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie in China en het begrijpen van de werkzaamheid en bijwerkingen van treprostinil bij de behandeling van patiënten met verschillende soorten pulmonale hypertensie.