- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591729
Effect van Pilates op balans en kromming van de wervelkolom bij het Upper Crossed Syndrome (UCS)
15 februari 2023 bijgewerkt door: Mariam omran Grase, Cairo University
De studie zal worden uitgevoerd om het effect van Pilates-oefeningen op de kromming en het evenwicht van de wervelkolom te onderzoeken bij patiënten met het upper cross-syndroom. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Upper-crossed-syndroom (UCS) is de meest voorkomende houdingsdisfunctie in de musculatuur van de schoudergordel/cervicothoracale regio, die gewrichtsdisfunctie veroorzaakt, met name in het atlanto-occipitale gewricht, het cervicothoracale gewricht C4-C5-segment, het glenohumerale gewricht en het T4-T5-segment .
Pilates is ontworpen als een programma dat samenwerkt met andere oefenprogramma's om het lichaam te versterken, opnieuw in balans te brengen en opnieuw uit te lijnen.
Pilates traint individuen om hun eigen musculoskeletale sterke en zwakke punten te identificeren en rust hen uit met de kennis om hun hele lichaamsmechanismen te corrigeren en opnieuw in evenwicht te brengen (Worth, 2004). letsel dat kan optreden bij onevenwichtigheden.
veertig patiënten met UCS worden willekeurig verdeeld over twee groepen; een experimentele groep krijgt gedurende vier weken tweemaal per week pilatesoefeningen en houdingscorrectie, en de controlegroep krijgt gedurende vier weken tweemaal per week houdingscorrectieoefeningen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy Cairo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 17 tot 22 jaar
- Body mass index tussen 20-25 kg/m2
- Bij de deelnemers wordt het upper cross syndroom vastgesteld
- Patiënten met normale cognitieve aspecten die bereid en in staat zijn om veilig deel te nemen aan een programma
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers hebben een recent trauma meegemaakt (binnen 3 maanden na het eerste consult)
- De voornaamste klacht van de deelnemer is hoofdpijn of aangezichtspijn.
- Contra-indicaties voor pilates zijn gevonden zwangerschap, hypertensie, osteoporose en spinale tumoren.
- Deelnemers hebben een soort van structurele afwijking in de boven- en middenrug, bijvoorbeeld scoliose, of hadden een positieve Adams-test.
- Deelnemers die ontstekingsremmende of spierverslappende medicatie gebruiken, moesten een driedaagse "wash-out" -periode hebben voordat ze aan het onderzoek konden deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefening
pilatesoefeningen zullen gedurende vier weken twee keer per week worden gedaan
|
Elke Pilates-sessie duurt een uur.
De proefpersonen leren de 5 belangrijkste elementen van Pilates (laterale ribbenademhaling, centrering, een neutrale positie van de lumbale wervelkolom met activering van de kernspieren, plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van het schouderblad en neutrale positie van de cervicale wervelkolom met een lichte bovenste cervicale wervelkolom). flexie bij de craniocervicale overgang).
Een pilates oefenprogramma zal bestaan uit 11 behandelingsniveaus.
de patiënten krijgen houdingscorrectieoefeningen, rekoefeningen en oefeningen voor de pectoralis major, lift scapulae, upper trapezius, serratus anterior, romboïden en diepe nekflexoren.
De rekoefeningen waren onder meer stretchoefeningen voor een zitstoel, Brugger's, wall angels en doorway stretches.
De oefeningen omvatten push-up-plus, hoofd-nek-retractie en Kibler-squeeze
|
|
Actieve vergelijker: houdingscorrectie oefening
houdingscorrectie-oefeningen zullen twee keer per week gedurende vier weken worden ontvangen
|
de patiënten krijgen houdingscorrectieoefeningen, rekoefeningen en oefeningen voor de pectoralis major, lift scapulae, upper trapezius, serratus anterior, romboïden en diepe nekflexoren.
De rekoefeningen waren onder meer stretchoefeningen voor een zitstoel, Brugger's, wall angels en doorway stretches.
De oefeningen omvatten push-up-plus, hoofd-nek-retractie en Kibler-squeeze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: tot vier weken
|
spinale muis zal worden gebruikt om de kromming van de thoracale wervelkolom te beoordelen.
De totale hoek van de thoracale wervelkolom is 41-44 graden.
|
tot vier weken
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: tot vier weken
|
balans zal worden gemeten door Biodex balans systeem
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: tot vier weken
|
craniovertebrale hoek zal worden gemeten door fotogrammetrische methode
|
tot vier weken
|
|
schouder houding
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De afgeronde positie van de schouder wordt gemeten door middel van tikmeting.
de patiënten liggen in rugligging en de therapeut meet de afstand van hun schouder tot de plint met behulp van meetlinten.
|
tot vier weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal
|
tot vier weken
|
|
nek functie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
nekfunctie wordt gemeten met de Arabische nekbeperkingsindex.
Het bestaat uit 10 items met zes keuzes.
Er is geen handicap voor scores van 0 tot 4; 5-14 is mild; 15-24 is matig; 25-34 is ernstig en uiteindelijk is meer dan 34 een volledige handicap.
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T/012/003992
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .