- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591729
Wpływ pilatesu na równowagę i skrzywienie kręgosłupa w zespole skrzyżowania górnego (UCS)
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mariam omran Grase, Cairo University
Celem pracy będzie zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates na skrzywienie i równowagę kręgosłupa u pacjentów z zespołem krzyża górnego. .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół skrzyżowania górnego (UCS) jest najczęstszą dysfunkcją postawy w obrębie mięśni obręczy barkowej/obwodu szyjno-piersiowego, która powoduje dysfunkcje stawów, szczególnie w stawie szczytowo-potylicznym, odcinku C4-C5 stawu szyjno-piersiowego, stawie ramiennym i odcinku T4-T5 .
Pilates został zaprojektowany jako program, który będzie współpracował z innymi programami ćwiczeń w celu wzmocnienia, przywrócenia równowagi i wyrównania ciała.
Pilates szkoli jednostki w rozpoznawaniu własnych mocnych i słabych stron układu mięśniowo-szkieletowego oraz wyposaża ich w wiedzę umożliwiającą korygowanie i przywracanie równowagi w mechanice całego ciała (Worth, 2004). uraz, który może wystąpić w przypadku braku równowagi.
czterdziestu pacjentów z UCS zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; jedna grupa eksperymentalna będzie otrzymywać ćwiczenia pilates i korektę postawy dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia korekcji postawy dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy Cairo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów wahał się od 17 do 22 lat
- Wskaźnik masy ciała 20-25 kg/m2
- U uczestników zdiagnozowano zespół krzyża górnego
- Pacjenci z prawidłowymi aspektami poznawczymi, którzy chcą i są w stanie bezpiecznie uczestniczyć w programie
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy przeżyli jakąkolwiek niedawną traumę (w ciągu 3 miesięcy od wstępnej konsultacji)
- Podstawową skargą uczestnika są bóle głowy lub twarzy.
- Przeciwwskazaniami do pilatesu są ciąża, nadciśnienie tętnicze, osteoporoza, guzy kręgosłupa.
- Uczestnicy mają jakiekolwiek nieprawidłowości strukturalne w górnej i środkowej części pleców, np. Skoliozę, lub mieli pozytywny wynik testu Adamsa.
- Uczestnicy, którzy przyjmują leki przeciwzapalne lub zwiotczające mięśnie, musieli przejść trzydniowy okres „wypłukania” przed wzięciem udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilates
ćwiczenia pilates będą przyjmowane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Każda sesja Pilates potrwa godzinę.
Uczestnicy zostaną nauczeni 5 kluczowych elementów Pilates (oddychanie bocznym żebrem, centrowanie, czyli neutralna pozycja kręgosłupa lędźwiowego z aktywacją mięśni rdzenia, ułożenie klatki piersiowej, ułożenie łopatek i neutralna pozycja odcinka szyjnego kręgosłupa z lekkim górnym odcinkiem szyjnym) zgięcie w miejscu połączenia czaszkowo-szyjnego).
Program ćwiczeń pilates będzie się składał z 11 poziomów programu leczniczego.
pacjenci otrzymają ćwiczenia korygujące postawę, rozciągające i ćwiczenia mięśnia piersiowego większego, elewatora łopatki, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia zębatego przedniego, mięśni romboidalnych i zginaczy głębokich szyi.
Rozciąganie obejmowało rozciąganie siedzącego krzesła, Bruggera, aniołów ściennych i rozciąganie drzwi.
Ćwiczenia obejmowały push-up-plus, retrakcję głowy i szyi oraz ściskanie Kiblera
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia korekcyjne postawy
ćwiczenia korekcji postawy będą przyjmowane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają ćwiczenia korygujące postawę, rozciągające i ćwiczenia mięśnia piersiowego większego, elewatora łopatki, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia zębatego przedniego, mięśni romboidalnych i zginaczy głębokich szyi.
Rozciąganie obejmowało rozciąganie siedzącego krzesła, Bruggera, aniołów ściennych i rozciąganie drzwi.
Ćwiczenia obejmowały push-up-plus, retrakcję głowy i szyi oraz ściskanie Kiblera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skrzywienie kręgosłupa
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
mysz kręgosłupa zostanie wykorzystana do oceny krzywizny kręgosłupa piersiowego.
Kąt całkowity kręgosłupa piersiowego wynosi 41-44 stopnie.
|
do czterech tygodni
|
|
balansować
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
równowaga będzie mierzona przez system równowagi Biodex
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony metodą fotogrametryczną
|
do czterech tygodni
|
|
postawa ramion
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Zaokrąglona pozycja ramienia zostanie zmierzona za pomocą pomiaru z kranu.
pacjenci będą leżeć na plecach, a terapeuta zmierzy odległość od ramienia do cokołu za pomocą taśmy mierniczej.
|
do czterech tygodni
|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
do czterech tygodni
|
|
funkcja szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
funkcja szyi będzie mierzona za pomocą arabskiego wskaźnika niepełnosprawności szyi.
Składa się z 10 pozycji z sześcioma wyborami.
Nie ma niepełnosprawności dla wyników od 0 do 4; 5-14 jest łagodny; 15-24 jest umiarkowany; 25-34 to ciężki stan, a ostatecznie powyżej 34 to całkowita niepełnosprawność.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T/012/003992
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .