- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591729
Effetto del Pilates sull'equilibrio e sulla curvatura della colonna vertebrale nella sindrome del crociato superiore (UCS)
15 febbraio 2023 aggiornato da: Mariam omran Grase, Cairo University
Lo studio sarà condotto per indagare l'effetto dell'esercizio di Pilates sulla curvatura spinale e l'equilibrio nei pazienti con sindrome della croce superiore. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome superiore incrociata (UCS) è la disfunzione posturale più comune nella muscolatura del cingolo scapolare/regione cervicotoracica, che crea disfunzione articolare, in particolare a livello dell'articolazione atlanto-occipitale, del segmento C4-C5 dell'articolazione cervicotoracica, dell'articolazione gleno-omerale e del segmento T4-T5 .
Pilates è concepito come un programma che funzionerà con altri programmi di esercizi per rafforzare, riequilibrare e riallineare il corpo.
Pilates allena le persone a identificare i propri punti di forza e di debolezza muscoloscheletrici e fornisce loro le conoscenze per correggere e riequilibrare la meccanica dell'intero corpo (Worth, 2004). lesioni che possono verificarsi con squilibri.
quaranta pazienti con UCS saranno assegnati in modo casuale in due gruppi; un gruppo sperimentale riceverà esercizio di pilates e correzione posturale due volte a settimana per quattro settimane e il gruppo di controllo riceverà esercizio di correzione posturale due volte a settimana per quattro settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente variava dai 17 ai 22 anni
- Indice di massa corporea tra 20-25 kg/m2
- Ai partecipanti viene diagnosticata la sindrome della croce superiore
- Pazienti con aspetti cognitivi normali disposti e in grado di partecipare a un programma in sicurezza
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno subito traumi recenti (entro 3 mesi dalla consultazione iniziale)
- La lamentela principale del partecipante è quella del mal di testa o del dolore facciale.
- Controindicazioni al pilates si trovano in gravidanza, ipertensione, osteoporosi e tumori spinali.
- I partecipanti hanno qualsiasi tipo di anomalia strutturale nella parte superiore e centrale della schiena, ad esempio scoliosi, o hanno avuto un test di Adams positivo.
- I partecipanti che stanno assumendo farmaci antinfiammatori o miorilassanti hanno dovuto sottoporsi a un periodo di "wash out" di tre giorni prima di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio Pilates
l'esercizio di pilates verrà ricevuto due volte a settimana per quattro settimane
|
Ogni sessione di Pilates durerà un'ora.
Ai soggetti verranno insegnati i 5 elementi chiave del Pilates (respirazione costale laterale, centratura che è una posizione neutra della colonna lombare con attivazione dei muscoli centrali, posizionamento della gabbia toracica, posizionamento della scapola e posizione neutra del rachide cervicale con lieve flessione alla giunzione craniocervicale).
Un programma di esercizi di pilates sarà composto da 11 livelli di programma di trattamento.
i pazienti riceveranno esercizi di correzione posturale, allungamenti ed esercizi per il grande pettorale, l'elevatore della scapola, il trapezio superiore, il dentato anteriore, i romboidi e i flessori profondi del collo.
I tratti includevano tratti della sedia seduta, Brugger, angeli da parete e tratti della porta.
Gli esercizi includevano push-up-plus, retrazione testa-collo e compressione di Kibler
|
Comparatore attivo: esercizio di correzione posturale
esercizi di correzione posturale verranno ricevuti due volte a settimana per quattro settimane
|
i pazienti riceveranno esercizi di correzione posturale, allungamenti ed esercizi per il grande pettorale, l'elevatore della scapola, il trapezio superiore, il dentato anteriore, i romboidi e i flessori profondi del collo.
I tratti includevano tratti della sedia seduta, Brugger, angeli da parete e tratti della porta.
Gli esercizi includevano push-up-plus, retrazione testa-collo e compressione di Kibler
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
curvatura spinale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
il topo spinale verrà utilizzato per valutare la curvatura della colonna vertebrale toracica.
L'angolo totale della colonna vertebrale toracica è di 41-44 gradi.
|
fino a quattro settimane
|
bilancia
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
l'equilibrio sarà misurato dal sistema di equilibrio Biodex
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fino a quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
l'angolo craniovertebrale sarà misurato con metodo fotogrammetrico
|
fino a quattro settimane
|
postura della spalla
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
La posizione arrotondata della spalla sarà misurata mediante misurazione del tocco.
i pazienti saranno in posizione supina e il terapista misurerà la distanza dalla loro spalla al basamento utilizzando le misurazioni del nastro.
|
fino a quattro settimane
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
|
il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva
|
fino a quattro settimane
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funzione del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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la funzione del collo sarà misurata dall'indice di disabilità del collo arabo.
Si compone di 10 elementi con sei scelte.
Non è prevista l'invalidità per i punteggi da 0 a 4; 5-14 è lieve; 15-24 è moderato; 25-34 è grave e infine più di 34 è una disabilità completa.
|
fino a quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T/012/003992
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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