- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591729
Vliv pilates na rovnováhu a zakřivení páteře u syndromu horního kříže (UCS)
15. února 2023 aktualizováno: Mariam omran Grase, Cairo University
Studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení Pilates na zakřivení páteře a rovnováhu u pacientů se syndromem horního kříže. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upper crossed syndrom (UCS) je nejčastější posturální dysfunkce ve svalstvu ramenního pletence/cervikotorakální oblasti, která způsobuje kloubní dysfunkci, zejména atlantookcipitálního kloubu, cervikotorakálního kloubu segmentu C4-C5, glenohumerálního kloubu a segmentu T4-T5 .
Pilates je navržen jako program, který bude spolupracovat s dalšími cvičebními programy na posílení, znovunastolení rovnováhy a vyrovnání těla.
Pilates trénuje jednotlivce, aby identifikovali své vlastní muskuloskeletální silné a slabé stránky a vybavuje je znalostmi, jak opravit a znovu vybalancovat mechaniku celého těla (Worth, 2004), takže důraz je kladen také na zlepšení osobního uvědomění si vlastního těla, které dále snižuje rizika zátěže nebo zátěže. zranění, ke kterému může dojít při nerovnováze.
čtyřicet pacientů s UCS bude náhodně rozděleno do dvou skupin; jedna experimentální skupina bude absolvovat cvičení pilates a posturální korekci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů a kontrolní skupina bude absolvovat cvičení posturální korekce dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy Cairo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se pohyboval od 17 do 22 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 20-25 kg/m2
- U účastníků je diagnostikován syndrom horního kříže
- Pacienti s normálními kognitivními aspekty ochotni a schopni se bezpečně účastnit programu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci zažili jakékoli nedávné trauma (do 3 měsíců od úvodní konzultace)
- Primární stížností účastníka jsou bolesti hlavy nebo obličeje.
- Kontraindikacemi pilates jsou těhotenství, hypertenze, osteoporóza a nádory páteře.
- Účastníci mají jakýkoli druh strukturální abnormality v horní a střední části zad, např. skoliózu, nebo měli pozitivní Adamsův test.
- Účastníci, kteří užívají protizánětlivé léky nebo léky na uvolnění svalů, museli před účastí ve studii podstoupit třídenní „vymývací“ období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení pilates
cvičení pilates bude probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Každé cvičení pilates bude trvat jednu hodinu.
Předměty budou vyučovány 5 klíčových prvků pilates (laterální žeberní dýchání, centrování, což je neutrální poloha bederní páteře s aktivací svalů středu těla, uložení hrudního koše, uložení lopatek a neutrální poloha krční páteře s mírnou horní krční páteří flexe v kraniocervikálním spojení).
Cvičební program pilates se bude skládat z 11 úrovní léčebného programu.
pacienti dostanou cvičení pro korekci držení těla, protažení a cvičení na velký pectoralis, elevátor lopatek, horní trapéz, serratus anterior, kosočtverce a hluboké ohýbače krku.
Tyto úseky zahrnovaly úseky sedacích židlí, úseky Brugger's, nástěnné anděly a úseky dveří.
Cvičení zahrnovalo push-up-plus, hlavu-krk-retrakce a Kibler squeeze
|
Aktivní komparátor: cvičení korekce držení těla
cvičení korekce držení těla budou probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou cvičení pro korekci držení těla, protažení a cvičení na velký pectoralis, elevátor lopatek, horní trapéz, serratus anterior, kosočtverce a hluboké ohýbače krku.
Tyto úseky zahrnovaly úseky sedacích židlí, úseky Brugger's, nástěnné anděly a úseky dveří.
Cvičení zahrnovalo push-up-plus, hlavu-krk-retrakce a Kibler squeeze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zakřivení páteře
Časové okno: až čtyři týdny
|
spinální myš bude použita k posouzení zakřivení hrudní páteře.
Celkový úhel hrudní páteře je 41-44 stupňů.
|
až čtyři týdny
|
Zůstatek
Časové okno: až čtyři týdny
|
bilance bude měřena balančním systémem Biodex
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: až čtyři týdny
|
kraniovertebrální úhel bude měřen fotogrammetrickou metodou
|
až čtyři týdny
|
držení ramen
Časové okno: až čtyři týdny
|
Zaoblená poloha ramene bude měřena měřením poklepu.
pacienti budou vleže na zádech a terapeut změří vzdálenost od jejich ramene k podstavci pomocí páskových měření.
|
až čtyři týdny
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí
|
až čtyři týdny
|
funkce krku
Časové okno: až čtyři týdny
|
funkce krku bude měřena arabským indexem postižení krku..
Skládá se z 10 položek se šesti možnostmi.
Neexistuje žádné postižení pro skóre od 0 do 4; 5-14 je mírná; 15-24 je střední; 25-34 je těžké a konečně více než 34 je úplné postižení.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T/012/003992
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .