- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05596513
Benaderingen van motorisch leren door op een verticaal oppervlak te werken bij de motorische vaardigheden van de bovenste ledematen van hemiplegische kinderen
Effectiviteit van intensieve motorische leerbenaderingen van werken op een verticaal oppervlak op motorische vaardigheden van de bovenste ledematen van hemiplegische kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Benaderingen op het gebied van motorisch leren, zoals bewegingstherapie met beperkingen (CIMT), bieden een scala aan sensomotorische ervaringen op een speelse maar repetitieve en intense manier.
Een stabiele schoudergordel is de co-contractie van spieren rond het schouderblad en het schoudergewricht.
Afhankelijk van de activiteit zorgen verticale oppervlakken ervoor dat kinderen hun armen vaak bewegen; omhoog, omlaag, naar buiten en rond reiken. Dit ondersteunt extensie van de arm en een kans om die spieren te versterken.
Verticale oppervlakken vergemakkelijken polsextensie. Wanneer de pols gestrekt is, hebben de ringvinger en de pink de neiging om op natuurlijke wijze hun weg naar de handpalm te vinden, waardoor een optimaal grijppatroon ontstaat. Een kind zal nauwkeuriger en leesbaarder werk kunnen uitvoeren bij gebruik van een functionele driepoot- of quadrupod-greep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Badr, Cairo, Egypte
- Badr University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met spastische hemiplegische cerebrale parese
- Leeftijd 5 tot 9 jaar
- Manual Ability Classification System (MACS)19 scoort I, II.
- Kinderen die de instructies van de onderzoeker kunnen begrijpen en eraan mee kunnen werken
- Kinderen zonder visuele of auditieve beperking
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met enige chirurgische ingreep in de bovenste ledematen.
- Intellectuele handicap zodanig dat eenvoudige taken niet begrepen of uitgevoerd konden worden.
- Onvermogen om het studieprotocol te combineren met het reguliere schoolprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
intensieve motorische leerbenaderingen ontvangen die gericht zijn op training van de aangedane hand (motorische leerbenaderingen zoals constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) en hand-arm bimanuele intensieve training (HABIT) bieden een alternatief).
|
|
|
Experimenteel: studiegroep
kregen de intensieve motorische leerbenaderingen van de controlegroep, maar dan vanaf een verticaal oppervlak
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPEURTOCHT
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kwaliteit van de vaardigheidstest van de bovenste extremiteit (alleen de domeinen QUEST voor gedissocieerde bewegingen, grijpen en gewichtsbelasting worden beoordeeld).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omnya samy, PHD, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003981
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .