- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05600023
De effectiviteit van een enkele antibioticapasta Nitrofurantoïne versus een dubbele antibioticapasta
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
De effectiviteit van enkelvoudige antibioticapasta Nitrofurantoïne V/S dubbele antibioticapasta ter verlichting van postoperatieve pijn bij volwassen patiënten Symptomatische onomkeerbare pulpitis
In onze studie gebruikten we nitrofurantoïne als wortelkanaalmedicatie bij patiënten die leden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis bij het verlichten van pijn in vergelijking met dubbele antibioticapasta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid bij het verlichten van pijn te vergelijken tussen intracanale geneesmiddelen Nitrofurantoïne versus dubbele antibioticapasta.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen medische voorgeschiedenis
- geen voorgeschiedenis van allergie voor medicijnen die worden gebruikt bij wortelkanaalbehandelingen
- patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet geschikt waren voor een conventionele wortelkanaalbehandeling
- meerwortelige tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Nitrofurantoïne
|
Van nitrofurantoïne is gevonden dat het met succes gramnegatieve bacteriën uitroeit, zoals Enterococcus faecalis, een van de belangrijkste bacteriën in endodontische laesies
|
|
Experimenteel: Dubbele antibiotische pasta
|
DAP is een combinatie van twee antibiotica, namelijk ciprofloxacine en metronidazol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om tandpijn te verlichten
Tijdsspanne: 12 uur tot 72 uur na plaatsing van intracanale medicatie
|
Tandpijn wordt gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), een 10-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn
|
12 uur tot 72 uur na plaatsing van intracanale medicatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intracanal medication
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .