- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05600023
Az egyszeri antibiotikum paszta hatékonysága, a nitrofurantoin a kettős antibiotikum pasztával szemben
2022. október 27. frissítette: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Az egyszeri antibiotikum paszta, a Nitrofurantoin V/S kettős antibiotikum paszta hatékonysága a műtét utáni fájdalom csillapításában felnőtt betegeknél, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben
Vizsgálatunkban a nitrofurantoint gyökérkezelésként alkalmaztuk tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek fájdalomcsillapítására, összehasonlítva a dupla antibiotikumos pasztával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomcsillapítás hatékonyságát a nitrofurantoin és a kettős antibiotikum paszta intrakanális gyógyszerek között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75500
- Hira Danish
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs kórtörténet
- nincs allergiája a gyökérkezelésben használt gyógyszerekre
- Tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem voltak alkalmasak a hagyományos gyökérkezelésre
- többgyökerű fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Nitrofurantoin
|
A nitrofurantoinról kimutatták, hogy sikeresen kiirtja az olyan Gram-negatív baktériumokat, mint az Enterococcus faecalis, amely az egyik legfontosabb baktérium az endodonciai elváltozásokban
|
|
Kísérleti: Dupla antibiotikum paszta
|
A DAP két antibiotikum kombinációja, a ciprofloxacin és a metronidazol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati fájdalmak enyhítésére
Időkeret: 12-72 óra az intrakanális gyógyszer behelyezése után
|
A fogfájást vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 10 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
12-72 óra az intrakanális gyógyszer behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intracanal medication
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .