- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05600023
L'efficacité de la nitrofurantoïne en pâte antibiotique simple par rapport à la pâte antibiotique double
27 octobre 2022 mis à jour par: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
L'efficacité de la pâte antibiotique simple à la nitrofurantoïne V/S dans le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients adultes Pulpite irréversible symptomatique
Dans notre étude, nous avons utilisé la nitrofurantoïne comme médicament de canal chez les patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique pour soulager la douleur par rapport à la double pâte antibiotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer l'efficacité dans le soulagement de la douleur entre les médicaments intracanalaires nitrofurantoïne versus double pâte antibiotique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent médical
- aucun antécédent d'allergie aux médicaments utilisés dans le traitement du canal radiculaire
- patients souffrant de pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne convenaient pas au traitement conventionnel du canal radiculaire
- dents multiradiculées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: Nitrofurantoïne
|
La nitrofurantoïne s'est avérée efficace pour éradiquer les bactéries gram-négatives telles que Enterococcus faecalis, l'une des bactéries les plus importantes dans les lésions endodontiques
|
Expérimental: Double pâte antibiotique
|
Le DAP est une combinaison de deux antibiotiques qui sont la ciprofloxacine et le métronidazole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pour soulager les douleurs dentaires
Délai: 12 heures jusqu'à 72 heures après la mise en place du médicament intracanalaire
|
La douleur dentaire sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est une échelle de 10 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée
|
12 heures jusqu'à 72 heures après la mise en place du médicament intracanalaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Intracanal medication
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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